Vurdering af da Vinci® Robotic Surgical System til kirurgi i den øvre aerofordøjelseskanal

I de sidste to årtier er interessen for minimalt invasive teknikker til transoral behandling af benigne og ondartede læsioner i hoved og nakke vokset på grund af den faldende sygelighed af transorale tilgange, og nogle kirurger har bevæget sig væk fra traditionelle åbne resektioner. Transoral resektion af neoplasmer i den øvre aerodigestive kan i kraft af sin minimalt invasive natur give en kortere hospitalsindlæggelse og restitutionstid for patienter sammenlignet med de patienter, der gennemgår traditionel "åben" kirurgi. Ved operation af oropharynx, hypopharynx og larynx kan transoral endoskopisk kirurgi give lignende resultater med hensyn til lokal kontrol af sygdom sammenlignet med åbne procedurer, mens den forbedrer tiden til genoprettelse af oral indtagelse og forkorter tiden til trakeostomi-dekanylering. Hos udvalgte patienter kan en transoral kirurgisk tilgang derfor give klare fordele i forhold til traditionelle åbne tilgange. Nuværende teknikker er imidlertid begrænset af manglende evne til at opnå en direkte eksponeringslinje for læsionen. Brug af robotstøttet teknologi som et middel til at overvinde kirurgiske begrænsninger, til at give kirurger forbedret fingerfærdighed og præcision og til at koble avancerede billeddannelsesteknikker med tredimensionel dybdeopfattelse, kan muliggøre færdiggørelsen af ​​transorale kirurgiske tilgange hos patienter, for hvem konventionelle teknologien har været suboptimal.

Da Vinci® Robotic Surgical System (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) er FDA-godkendt til brug i en række laparoskopiske, thorakoskopiske, hjerte- og urologiske kirurgiske procedurer. Denne protokol vil vurdere brugen af ​​da Vinci® Robotic Surgical System (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) i transorale operationer hos patienter med godartede og ondartede læsioner i mundhulen og laryngopharynx. Traditionel endoskopisk fjernelse af tumorer i oropharynx og laryngopharynx foretrækkes sædvanligvis frem for traditionel åben resektion på grund af faldet i morbiditet og forbedrede funktionelle resultater, som patienterne oplever. Det begrænsende trin i disse procedurer har været eksponering af, visualisering af og adgang til kandidattumorer. Da Vinci kirurgiske system giver mulighed for betydelige forbedringer i eksponering, visualisering og adgang til disse kandidattumorer uden yderligere risiko for patienterne. Samlet set kan dette øge antallet af patienter, der er kandidater til endoskopisk kirurgi betydeligt. Alternative procedurer vil omfatte traditionel åben kirurgisk fjernelse af tumorer samt traditionel endoskopisk fjernelse af tumorer ved hjælp af mikroskop og CO2-laser. Åbne kirurgiske tilgange er forbeholdt patienter, som har store tumorer, der er uegnede til endoskopisk fjernelse, eller hvor endoskopisk visualisering af tumoren er utilstrækkelig eller umulig. Da Vinci kirurgiske system ville tilbyde forbedret visualisering af tumorer, der ellers ville være utilgængelige for en traditionel endoskopisk tilgang.

Kandidatpatienter vil præsentere en neoplasma i oropharynx, hypopharynx eller larynx. De patienter, der vurderes præoperativt til at være kandidater til transoral kirurgi (f.eks. Mallampati klasse I eller II, normal rækkevidde af nakkebevægelse, ingen trismus) vil gennemgå en operation via en transoral tilgang for at resektere tumoren. Dette vil kræve generel anæstesi og kan kræve postoperativ indlæggelse. Hvis der er adgang til tumoren, vil resektionen fortsætte med da Vinci-robotten. Hos hvem tumoren ikke kan tilgås, vil resektion forløbe via den konventionelle åbne tilgang. Præ- og postoperativ behandling vil ikke blive påvirket af denne protokol, da den nøje omhandler den måde, hvorpå tumoren fjernes. Postoperativ pleje og besøg er standardiseret med hensyn til arten af ​​tumoren (f.eks. kræver ondartede tumorer sædvanligvis opfølgningsbesøg hver fjerde til sjette uge for at monitorere for tumortilbagefald). Komplikationer, blodtab, operationstid, længde af hospitalsindlæggelse, tid til genoptagelse af oral indtagelse, tid til dekanylering og overordnede lokale kontrolrater vil blive vurderet i den postoperative periode.