Evaluering av da Vinci® robotkirurgisk system for kirurgi i øvre aerofordøyelseskanal

I løpet av de siste to tiårene har interessen for minimalt invasive teknikker for transoral behandling av benigne og ondartede lesjoner i hode og nakke vokst på grunn av redusert sykelighet ved transorale tilnærminger, og noen kirurger har gått bort fra tradisjonelle åpne reseksjoner. Transoral reseksjon av neoplasmer i øvre aerodigestive, på grunn av sin minimalt invasive natur, kan gi en kortere sykehusinnleggelse og restitusjonstid for pasienter sammenlignet med de pasientene som gjennomgår tradisjonell "åpen" kirurgi. Ved kirurgi av orofarynx, hypofarynx og larynx kan transoral endoskopisk kirurgi gi lignende resultater når det gjelder lokal kontroll av sykdom sammenlignet med åpne prosedyrer, samtidig som det forbedrer tiden til gjenoppretting av oralt inntak og forkorter tiden til trakeostomidekanylering. Hos utvalgte pasienter kan derfor en transoral kirurgisk tilnærming gi klare fordeler fremfor tradisjonelle åpne tilnærminger. Nåværende teknikker er imidlertid begrenset av manglende evne til å oppnå direkte eksponering av lesjonen. Bruk av robotassistert teknologi som et middel til å overvinne kirurgiske begrensninger, for å gi kirurger forbedret fingerferdighet og presisjon, og for å koble avanserte bildeteknikker med tredimensjonal dybdepersepsjon, kan tillate fullføring av transorale kirurgiske tilnærminger hos pasienter for hvem konvensjonelle teknologien har vært suboptimal.

Da Vinci® Robotic Surgical System (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) er FDA-godkjent for bruk i en rekke laparoskopiske, torakoskopiske, hjerte- og urologiske kirurgiske prosedyrer. Denne protokollen vil vurdere bruken av da Vinci® Robotic Surgical System (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) i transorale operasjoner hos pasienter med benigne og ondartede lesjoner i munnhulen og strupehodet. Tradisjonell endoskopisk fjerning av svulster i orofarynx og laryngopharynx er vanligvis foretrukket fremfor tradisjonell åpen reseksjon på grunn av reduksjonen i sykelighet og forbedrede funksjonelle utfall pasienter opplever. Det begrensende trinnet i disse prosedyrene har vært eksponering av, visualisering av og tilgang til kandidatsvulster. Da Vinci kirurgiske system gir mulighet for betydelige forbedringer i eksponering, visualisering og tilgang til disse kandidatsvulstene uten ekstra risiko for pasientene. Samlet sett kan dette øke antallet pasienter som er kandidater for endoskopisk kirurgi betydelig. Alternative prosedyrer vil inkludere tradisjonell åpen kirurgisk fjerning av svulster samt tradisjonell endoskopisk fjerning av svulster ved bruk av mikroskop og CO2-laser. Åpne kirurgiske tilnærminger er forbeholdt pasienter som har store svulster som ikke er egnet for endoskopisk fjerning eller hvor endoskopisk visualisering av svulsten er utilstrekkelig eller umulig. Da Vinci kirurgiske system vil tilby forbedret visualisering av svulster som ellers kan være utilgjengelige for en tradisjonell endoskopisk tilnærming.

Kandidatpasienter vil ha en neoplasma i orofarynx, hypopharynx eller larynx. De pasientene som er vurdert preoperativt til å være kandidater for transoral kirurgi (f.eks. Mallampati klasse I eller II, normal rekkevidde av nakkebevegelse, ingen trismus) vil gjennomgå kirurgi via en transoral tilnærming for å resektere svulsten. Dette vil kreve generell anestesi og kan kreve postoperativ sykehusinnleggelse. Hvis svulsten kan nås, vil reseksjonen fortsette med da Vinci-roboten. Hos hvem svulsten ikke er tilgjengelig, vil reseksjonen fortsette via den konvensjonelle åpne tilnærmingen. Pre- og postoperativ behandling vil ikke bli påvirket av denne protokollen, da den omhandler strengt tatt måten svulsten fjernes på. Postoperativ behandling og besøk er standardisert med hensyn til svulstens natur (f.eks. krever ondartede svulster vanligvis oppfølgingsbesøk hver fjerde til sjette uke for å overvåke svulstens tilbakefall). Komplikasjoner, blodtap, operasjonstid, lengde på sykehusinnleggelse, tid til gjenopptakelse av oralt inntak, tid til dekanylering og generelle lokale kontrollrater vil bli vurdert i den postoperative perioden.