Valutazione del sistema chirurgico robotico da Vinci® per la chirurgia del tratto aerodigestivo superiore

Negli ultimi due decenni l'interesse per le tecniche minimamente invasive per il trattamento transorale delle lesioni benigne e maligne della testa e del collo è cresciuto a causa della ridotta morbilità degli approcci transorali e alcuni chirurghi si sono allontanati dalle tradizionali resezioni aperte. La resezione transorale delle neoplasie del tratto aerodigestivo superiore, per la sua natura minimamente invasiva, può consentire un ricovero e un tempo di recupero più brevi per i pazienti rispetto a quelli sottoposti a chirurgia tradizionale "a cielo aperto". Nella chirurgia dell'orofaringe, dell'ipofaringe e della laringe, la chirurgia endoscopica transorale può fornire risultati simili in termini di controllo locale della malattia rispetto alle procedure a cielo aperto, migliorando al contempo il tempo di ripristino dell'assunzione orale e accorciando il tempo di decannulazione della tracheostomia. Pertanto, in pazienti selezionati, un approccio chirurgico transorale può offrire chiari vantaggi rispetto ai tradizionali approcci aperti. Le tecniche attuali, tuttavia, sono limitate dall'impossibilità di raggiungere la linea diretta di esposizione del sito della lesione. L'uso della tecnologia robot-assistita come mezzo per superare i limiti chirurgici, per fornire ai chirurghi una migliore destrezza e precisione e per accoppiare tecniche di imaging avanzate con la percezione della profondità tridimensionale, può consentire il completamento di approcci chirurgici transorali in pazienti per i quali i metodi convenzionali la tecnologia è stata subottimale.

Il sistema chirurgico robotico da Vinci® (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) è approvato dalla FDA per l'uso in una varietà di procedure chirurgiche laparoscopiche, toracoscopiche, cardiache e urologiche. Questo protocollo valuterà l'uso del sistema chirurgico robotico da Vinci® (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) negli interventi chirurgici transorali in pazienti con lesioni benigne e maligne della cavità orale e della laringofaringe. La tradizionale rimozione endoscopica dei tumori dell'orofaringe e del laringofaringe è solitamente preferita alla tradizionale resezione aperta a causa della diminuzione della morbilità e del miglioramento degli esiti funzionali sperimentati dai pazienti. Il passaggio limitante in queste procedure è stato l'esposizione, la visualizzazione e l'accesso ai tumori candidati. Il sistema chirurgico da Vinci offre la possibilità di miglioramenti significativi nell'esposizione, nella visualizzazione e nell'accesso a questi tumori candidati senza alcun rischio aggiuntivo per i pazienti. Nel complesso, ciò può aumentare significativamente il numero di pazienti candidati alla chirurgia endoscopica. Le procedure alternative includeranno la tradizionale rimozione chirurgica aperta dei tumori e la tradizionale rimozione endoscopica dei tumori utilizzando il microscopio e il laser CO2. Gli approcci chirurgici a cielo aperto sono riservati ai pazienti con tumori di grandi dimensioni non adatti alla rimozione endoscopica o nei quali la visualizzazione endoscopica del tumore è inadeguata o impossibile. Il sistema chirurgico da Vinci offrirebbe una migliore visualizzazione dei tumori che altrimenti potrebbero essere inaccessibili a un approccio endoscopico tradizionale.

I pazienti candidati presenteranno una neoplasia dell'orofaringe, dell'ipofaringe o della laringe. Quei pazienti valutati preoperatoriamente come candidati per la chirurgia transorale (p. es., Mallampati classe I o II, range di movimento del collo normale, nessun trisma) saranno sottoposti a intervento chirurgico tramite un approccio transorale per resecare il tumore. Ciò richiederà l'anestesia generale e potrebbe richiedere il ricovero postoperatorio. Se è possibile accedere al tumore, la resezione procederà utilizzando il robot da Vinci. In chi non è possibile accedere al tumore, la resezione procederà tramite l'approccio aperto convenzionale. Le cure pre e postoperatorie non saranno influenzate da questo protocollo, poiché si occupa strettamente del modo in cui il tumore viene rimosso. Le cure e le visite postoperatorie sono standardizzate in base alla natura del tumore (p. es., i tumori maligni di solito richiedono visite di follow-up ogni 4-6 settimane per monitorare la recidiva del tumore). Complicanze, perdita di sangue, tempo operatorio, durata dell'ospedalizzazione, tempo alla ripresa dell'assunzione orale, tempo alla decannulazione e tassi di controllo locale complessivi saranno valutati nel periodo postoperatorio.