Utvärdering av da Vinci® Robotic Surgical System för kirurgi i övre matsmältningskanalen

Under de senaste två decennierna har intresset för minimalt invasiva tekniker för transoral behandling av benigna och maligna skador på huvud och hals ökat på grund av den minskade sjukligheten av transorala tillvägagångssätt, och vissa kirurger har gått bort från traditionella öppna resektioner. Transoral resektion av neoplasmer i den övre matsmältningskanalen, genom sin minimalt invasiva natur, kan ge en kortare sjukhusvistelse och återhämtningstid för patienter jämfört med de patienter som genomgår traditionell "öppen" kirurgi. Vid operation av orofarynx, hypopharynx och larynx kan transoral endoskopisk kirurgi ge liknande resultat när det gäller lokal kontroll av sjukdomen jämfört med öppna procedurer, samtidigt som den förbättrar tiden till återställande av oralt intag och förkortar tiden till trakeostomidekanylering. Hos utvalda patienter kan därför en transoral kirurgisk metod ge klara fördelar jämfört med traditionella öppna metoder. Nuvarande tekniker är emellertid begränsade av oförmågan att uppnå direkt exponering av lesionen. Användning av robotassisterad teknologi som ett sätt att övervinna kirurgiska begränsningar, förse kirurger med förbättrad skicklighet och precision, och för att koppla avancerade avbildningstekniker med tredimensionell djupuppfattning, kan möjliggöra slutförandet av transorala kirurgiska tillvägagångssätt hos patienter för vilka konventionella tekniken har varit suboptimal.

Da Vinci® Robotic Surgical System (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) är FDA-godkänt för användning i en mängd olika laparoskopiska, torakoskopiska, hjärt- och urologiska kirurgiska ingrepp. Detta protokoll kommer att bedöma användningen av da Vinci® Robotic Surgical System (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA) vid transorala operationer hos patienter med benigna och maligna lesioner i munhålan och struphuvudet. Traditionellt endoskopiskt avlägsnande av tumörer i orofarynx och laryngopharynx föredras vanligtvis framför traditionell öppen resektion på grund av minskningen i sjuklighet och förbättrade funktionella resultat som patienter upplever. Det begränsande steget i dessa procedurer har varit exponering av, visualisering av och tillgång till kandidattumörer. Da Vincis kirurgiska system erbjuder möjligheten till betydande förbättringar av exponering, visualisering och tillgång till dessa kandidattumörer utan extra risk för patienterna. Sammantaget kan detta avsevärt öka antalet patienter som är kandidater för endoskopisk kirurgi. Alternativa procedurer kommer att inkludera traditionellt öppet kirurgiskt avlägsnande av tumörer samt traditionellt endoskopiskt avlägsnande av tumörer med hjälp av mikroskop och CO2-laser. Öppna kirurgiska metoder är reserverade för patienter som har stora tumörer som är olämpliga för endoskopiskt avlägsnande eller där endoskopisk visualisering av tumören är otillräcklig eller omöjlig. Da Vincis kirurgiska system skulle erbjuda förbättrad visualisering av tumörer som annars skulle vara otillgängliga för en traditionell endoskopisk metod.

Kandidatpatienter kommer att uppvisa en neoplasm i orofarynx, hypofarynx eller struphuvud. De patienter som preoperativt bedöms vara kandidater för transoral kirurgi (t.ex. Mallampati klass I eller II, normal omfattning av nackrörelser, ingen trismus) kommer att genomgå en operation via en transoral metod för att avlägsna tumören. Detta kommer att kräva generell anestesi och kan kräva postoperativ sjukhusvistelse. Om tumören kan nås kommer resektionen att fortsätta med da Vinci-roboten. Om tumören inte kan nås, kommer resektion att fortsätta via den konventionella öppna metoden. Pre- och postoperativ vård kommer inte att påverkas av detta protokoll, eftersom det strikt handlar om sättet på vilket tumören avlägsnas. Postoperativ vård och besök är standardiserade med avseende på tumörens natur (t.ex. maligna tumörer kräver vanligtvis uppföljningsbesök var fjärde till sjätte vecka för att övervaka tumörrecidiv). Komplikationer, blodförlust, operationstid, längd på sjukhusvistelse, tid till återupptagande av oralt intag, tid till dekanylering och totala lokala kontrollfrekvenser kommer att bedömas under den postoperativa perioden.