- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00759499
Indhentning og opbevaring af sårdebrideringsprøver til øjeblikkelig eller fremtidig sårrelateret videnskabelig undersøgelse
9. juli 2020 opdateret af: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Debridement Prøver, der indsamles til fremtidige eller øjeblikkelige forskningsformål.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier
- Emnet skal have et sår i fuld tykkelse.
- Emnet skal være kandidat til skarp debridering.
- Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre
- Forsøgspersonen skal være mentalt kompetent som bestemt af hovedefterforskeren.
Eksklusionskriterier
1. Forsøgspersonen er muligvis ikke i øjeblikket fængslet eller gravid.
- Plejehjem og indlagte forsøgspersoner vil ikke blive udelukket fra denne undersøgelse, fordi disse forsøgspersoner repræsenterer en stor del af den sårede befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
829
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Soutwest Regional Wound Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil blive identificeret, fordi deres sår har noget af særlig interesse.
Et særligt interessesår kan omfatte, men vil ikke være begrænset til sår, der er hurtigt forværrede, sår diagnosticeret som pyoderma gangrenosum, sår, der viser usædvanlig hurtig sårheling, sår med unormale mikroorganismer, ikke-helende sår, unge sår og andre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet skal have et sår i fuld tykkelse.
- Emnet skal være kandidat til skarp debridering.
- Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre
- Forsøgspersonen skal være mentalt kompetent som bestemt af hovedefterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er muligvis ikke i øjeblikket fængslet eller gravid.
- Plejehjem og indlagte forsøgspersoner vil ikke blive udelukket fra denne undersøgelse, fordi disse forsøgspersoner repræsenterer en stor del af den sårede befolkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Debridering
Hensigten med denne protokol er at redde sårmateriale, der normalt er bestemt til destruktion, så det kan bruges i sårrelaterede videnskabelige undersøgelser.
Dette kliniske sårmateriale kan studeres for bedre at forstå de molekylære, cellulære eller økologiske komponenter i sårsystemet.
Disse undersøgelser kan muligvis give vigtig indsigt i nøglerne til sårheling, sårpersistens eller sårforringelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hensigten med denne protokol er at redde sårmateriale, der normalt er bestemt til destruktion, så det kan bruges i sårrelaterede videnskabelige undersøgelser.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
18. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2008
Først opslået (Skøn)
25. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56-RW-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .