- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00759499
Obtención y almacenamiento de muestras de desbridamiento de heridas para estudios científicos inmediatos o futuros relacionados con heridas
9 de julio de 2020 actualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Muestras de desbridamiento que se recopilan para fines de investigación futuros o inmediatos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión
- El sujeto debe tener una herida de espesor completo.
- El sujeto debe ser candidato para un desbridamiento agudo.
- El sujeto debe tener 18 años de edad o más.
- El sujeto debe ser mentalmente competente según lo determine el Investigador Principal.
Criterio de exclusión
1. El sujeto no puede estar actualmente encarcelado o embarazada.
- Los sujetos de hogares de ancianos y hospitalizados no serán excluidos de este estudio porque estos sujetos representan una gran parte de la población herida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
829
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Soutwest Regional Wound Care Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos serán identificados porque su(s) herida(s) posee(n) algo de especial interés.
Una herida de interés especial puede incluir, entre otras, heridas que se deterioran rápidamente, heridas diagnosticadas como pioderma gangrenoso, heridas que muestran una cicatrización inusualmente rápida, heridas con microorganismos anormales, heridas que no cicatrizan, heridas jóvenes y otras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener una herida de espesor completo.
- El sujeto debe ser candidato para un desbridamiento agudo.
- El sujeto debe tener 18 años de edad o más.
- El sujeto debe ser mentalmente competente según lo determine el investigador principal.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede estar actualmente encarcelado o embarazada.
- Los sujetos de hogares de ancianos y hospitalizados no serán excluidos de este estudio porque estos sujetos representan una gran parte de la población herida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desbridamiento
La intención de este protocolo es recuperar el material de la herida que normalmente está destinado a la destrucción, para que pueda usarse en estudios científicos relacionados con la herida.
Este material clínico para heridas se puede estudiar para comprender mejor los componentes moleculares, celulares o ecológicos del sistema de heridas.
Estos estudios pueden proporcionar información importante sobre las claves de la cicatrización de heridas, la persistencia de heridas o el deterioro de heridas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La intención de este protocolo es recuperar el material de la herida que normalmente está destinado a la destrucción, para que pueda usarse en estudios científicos relacionados con la herida.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
18 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56-RW-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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