- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00767195
Effektspektral analyse af åndedrætslyd ved lungeødem
Effektspektral analyse af lungelyde påvist ved bilaterale lungebaser hos patienter med kardiogent og ikke-kardiogent lungeødem
Lungeødem kan klassificeres i "kardiogent lungeødem" og "ikke-kardiogent lungeødem" i henhold til den underliggende ætiologi. Kardiogent lungeødem er forårsaget af dysfunktion i hjertets pumpeevne, hvilket fører til transudationsakkumulering i det pulmonale peri-kapillære rum. De disponerende faktorer for ikke-kardiogent lungeødem er talrige, herunder alvorlig infektion, nyresvigt, autoimmun reaktion osv. Dødeligheden af lungeødem er relativt høj, især den ikke-kardiogene. At skelne typen af lungeødem på et tidligt stadium er vigtigt for dens behandling.
Lungelydsanalyse via stetoskop er en simpel diagnostisk metode til klinisk lungesygdomme. Blandt mange slags lungelyde findes "knitren" og "ralen" ofte ved lungeødem. "Rale" kaldes også "fugtig rale". Det betragtes som lavfrekvent hvæsen og ses ofte ved kardiogent lungeødem. På den anden side kaldes "crackle" også for "dry rale", som er en slags højfrekvent hvæsen og normalt ses ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), der er klassificeret i ikke-kardiogent lungeødem.
Dette foreslåede projekt har til hensigt at etablere en digital diagnostisk metode til lungeødem. Lungelyden fra en patient med lungeødem vil blive opsamlet af lungelydoptagelsessystemet. Ved at identificere de signifikante spektrumkarakteristika for kardiogent lungeødem og ikke-kardiogent lungeødem kan det diagnostiske system etableres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungeødem er forårsaget af forstyrrelsen af væskeophobning mellem lungekapillært og peri-kapillært væv. Denne lungesygdom kan klassificeres i "Kardiogent lungeødem" og "Ikke-kardiogent lungeødem" i henhold til den underliggende ætiologi. Kardiogent lungeødem er forårsaget af dysfunktion i hjertets pumpeevne, hvilket fører til transudationsakkumulering i det pulmonale peri-kapillære rum. Pulmonal ventilation og perfusion mismatch udviklet, og åndenød fulgte. De disponerende faktorer for ikke-kardiogent lungeødem er talrige, herunder alvorlig infektion, nyresvigt, autoimmun reaktion osv. Dødeligheden af lungeødem er relativt høj, især den ikke-kardiogene. At skelne typen af lungeødem på et tidligt stadium er vigtigt for dens behandling.
Stetoskoper er meget udbredt i klinisk diagnose i forskellige sygdomme. Lungelydsanalyse via stetoskop er en simpel diagnostisk metode til klinisk lungesygdomme. Blandt mange slags lungelyde findes "knitren" og "ralen" ofte ved lungeødem. "Rale" kaldes også "fugtig rale". Det betragtes som lavfrekvent hvæsen og ses ofte ved kardiogent lungeødem. På den anden side kaldes "crackle" også for "dry rale", som er en slags højfrekvent hvæsen og normalt ses ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), der er klassificeret i ikke-kardiogent lungeødem.
Ved blot at lytte til lungelydene kan en læge afgøre, om patienten har lungeødem eller ej, og om lungeødemet, hvis det er til stede, er kardiogent eller ej. Denne lyttediagnostiske metode er enkel og ikke-invasiv. Dens nøjagtighed er imidlertid begrænset af faktorer som lægens subjektivitet og interferens fra andre fysiologiske signaler. Det er også nogle gange vanskeligt at skelne kardiogent lungeødem fra ikke-kardiogent lungeødem kun ved auskultation. Avanceret diagnostisk metode (såsom ekkokardiografi) er ofte nødvendig for yderligere evaluering af lungeproblemer.
Dette foreslåede projekt har til hensigt at etablere en digital diagnostisk metode til lungeødem ved at integrere den medicinske ekspertise og ressourcer fra NTUH (National Taiwan University Hospital) og ingeniørevnen hos NCU-EE (Department of Electrical Engineering, National Central University) i computer, elektronik og signalbehandling. Vi vil anvende det udviklede værktøj til lungelydoptagelseshardwaresystem til lungeødemdiagnose og opsætte et elektronisk diagnosesystem. Lungelyden fra en patient med lungeødem vil blive indsamlet af dette hardwaresystem til optagelse af lungelyd til etablering af et lungeødembibliotek. Ved at identificere de signifikante spektrumkarakteristika for kardiogent lungeødem og ikke-kardiogent lungeødem kan det diagnostiske system etableres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
- Telefonnummer: 886-2-28757745
- E-mail: cdkuo@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Intensive care unit
-
Kontakt:
- Cheng-Deng Kuo, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-2-28757745
- E-mail: cdkuo@vghtpe.gov.tw
-
Underforsker:
- Wen-Je Ko, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensiv afdeling, der bruger ventilator
Ekskluderingskriterier:
- Astma, KOL, ikke-ventilerede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1. Kontrolgruppe
Patienter på intensiv afdeling, som ikke har lungeødem
|
2. Studiegruppe 1
Patienter med kardiogent lungeødem på intensiv afdeling
|
3. Studiegruppe 2
Patienter med ikke-kardiogent lungeødem på intensiv afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Low-Tone Ho, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHIRB97-01-02A
- 200808065R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .