Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af naproxen, aspirin, celecoxib eller clopidogrel på helingen af ​​mavesår og tarmsår (Lesions2)

22. oktober 2008 opdateret af: Research Associates of New York, LLP

En randomiseret, blindet, placebo-kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​naproxen, aspirin, celecoxib eller clopidogrel på gastroduodenal heling

Gastroduodenale sår er ekstremt almindelige i samfundet i dag. Selvom der er blevet skrevet og observeret meget om, hvordan sår dannes, er der ikke meget beskrevet i den menneskelige model om, hvordan disse sår heler. Da adskillige patienter allerede lider af mavesår, vil yderligere afklaring af sårheling være værdifuld i behandlingen og behandlingen af ​​disse patienter. Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af naproxen, aspirin, celecoxib og clopidogrel på biopsi-inducerede gastroduodenale læsioner for at belyse mekanismerne for sårheling. Dette single-site, enkeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede, en-uges prospektive studie vil undersøge heling af ulcus gennem endoskopiske, immunhistologiske og molekylære PCR-modaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere omfanget af heling af biopsistederne blev en 12-trins skala udviklet og valideret.

Efter at alle procedurerne var afsluttet, blev denne skala brugt til at måle virkningerne af undersøgelseslægemidlerne på helingen af ​​de biopsi-inducerede sår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Research Associates of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder 18-75
  • Brug af passende form for prævention til kvinder i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

  • H pylori infektion
  • Brug af NSAID'er inden for 2 uger før start af indskrivning
  • Brug af antacida eller H-2-blokkere inden for 2 uger efter tilmelding
  • Brug af PPI'er inden for 30 dage efter tilmelding
  • Kortikosteroidbrug inden for 60 dage efter tilmelding
  • Historie om et tidligere sår
  • Diagnose af en blødende diatese eller brug af warfarin inden for 60 dage efter tilmelding
  • Brug af cigaretter inden for 6 måneder efter tilmelding
  • Indtagelse af >3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Overfølsomhed eller allergi over for NSAID'er, clopidogrel eller majsstivelse eller kontraindikationer for indtagelse af disse stoffer
  • Tilstedeværelsen af ​​et sår ved en baseline endoskopi
  • Endoskopisk svær gastritis eller duodenitis baseline endoskopi
  • Moderat eller svær betændelse lokaliseret i duodenal bulb eller inden for 2 cm fra pyloruskanalen ved en baseline endoskopi
  • Enhver gastroduodenal tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
1 kapsel BID i 8 dage
Andre navne:
  • sukker pille
Eksperimentel: Aspirin
Medicin: Aspirin
1 tablet 81mg QD i 8 dage
Andre navne:
  • SOM EN
  • Bayer
Aktiv komparator: Naproxen
Medicin: Naproxen
1 tablet 500mg BID i 8 dage
Andre navne:
  • Aleve
  • Anaprox
  • Naprelan
  • Naprogetisk
  • Proxen
  • Synflex
  • naprosyn
  • naproxen natrium
  • Miranax
Eksperimentel: Clopidogrel
Medicin: Clopidogrel
Dag 0: 4 tabletter QD i 1 dag; Dage 1-7: 1 tablet QD i 7 dage
Andre navne:
  • Plavix
Eksperimentel: Celecoxib
Medicin: Celecoxib
1 kapsel 200mg QD i 8 dage
Andre navne:
  • Celebrex

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Associates of New York, LLP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Healing Study
  • GA319181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner