Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ naproksenu, aspiryny, celekoksybu lub klopidogrelu na gojenie się wrzodów żołądka i jelit (Lesions2)

22 października 2008 zaktualizowane przez: Research Associates of New York, LLP

Randomizowane, zaślepione, kontrolowane placebo badanie wpływu naproksenu, aspiryny, celekoksybu lub klopidogrelu na gojenie żołądka i dwunastnicy

Wrzody żołądka i dwunastnicy są dziś niezwykle powszechne w społeczeństwie. Chociaż wiele napisano i zaobserwowano na temat powstawania wrzodów, niewiele opisano w modelu ludzkim na temat gojenia się tych wrzodów. Ponieważ wielu pacjentów już cierpi na wrzody żołądkowo-jelitowe, dalsze wyjaśnienie gojenia się wrzodów byłoby cenne w leczeniu i leczeniu tych pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie wpływu naproksenu, aspiryny, celekoksybu i klopidogrelu na zmiany żołądkowo-dwunastnicze wywołane biopsją w celu wyjaśnienia mechanizmów gojenia się wrzodów. To tygodniowe, prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą ślepą próbą zbada gojenie się wrzodów za pomocą metod endoskopowych, immunohistologicznych i molekularnej PCR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu oceny stopnia wygojenia miejsc biopsji opracowano i zwalidowano 12-punktową skalę.

Po zakończeniu wszystkich procedur skala ta została wykorzystana do zmierzenia wpływu badanych leków na gojenie się owrzodzeń wywołanych biopsją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Research Associates of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek 18-75 lat
  • Stosowanie odpowiedniej formy antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie H.pylori
  • Stosowanie NLPZ w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem rejestracji
  • Stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy lub blokerów H-2 w ciągu 2 tygodni od rejestracji
  • Wykorzystanie PPI w ciągu 30 dni od rejestracji
  • Stosowanie kortykosteroidów w ciągu 60 dni od rejestracji
  • Historia poprzedniego owrzodzenia
  • Rozpoznanie skazy krwotocznej lub zastosowanie warfaryny w ciągu 60 dni od włączenia
  • Palenie papierosów w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
  • Spożycie > 3 napojów alkoholowych dziennie
  • Nadwrażliwość lub alergia na NLPZ, klopidogrel lub skrobię kukurydzianą lub jakiekolwiek przeciwwskazania do przyjmowania tych substancji
  • Obecność owrzodzenia w wyjściowej endoskopii
  • Endoskopowo ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka lub zapalenie dwunastnicy w początkowej fazie endoskopii
  • Umiarkowane lub ciężkie zapalenie zlokalizowane w obrębie opuszki dwunastnicy lub w odległości do 2 cm od kanału odźwiernika w badaniu endoskopowym
  • Każdy guz żołądka i dwunastnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
1 kapsułka BID na 8 dni
Inne nazwy:
  • pigułka cukru
Eksperymentalny: Aspiryna
Lek: Aspiryna
1 tabletka 81mg QD przez 8 dni
Inne nazwy:
  • JAK
  • Bayer
Aktywny komparator: Naproksen
Lek: Naproksen
1 tabletka 500mg BID przez 8 dni
Inne nazwy:
  • Aleve
  • Anaproks
  • Naprelan
  • Naprogezyczny
  • Proxen
  • Synflex
  • naprosyn
  • sól sodowa naproksenu
  • Miranax
Eksperymentalny: Klopidogrel
Lek: Klopidogrel
Dzień 0: 4 tabletki QD przez 1 dzień; Dni 1-7: 1 tabletka QD przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Plavix
Eksperymentalny: Celekoksyb
Lek: Celekoksyb
1 kapsułka 200mg QD przez 8 dni
Inne nazwy:
  • Celebrex

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Associates of New York, LLP

Śledczy

  • Główny śledczy: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Healing Study
  • GA319181

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj