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胃潰瘍および腸潰瘍の治癒に対するナプロキセン、アスピリン、セレコキシブ、またはクロピドグレルの効果 (Lesions2)

2008年10月22日 更新者：Research Associates of New York, LLP

胃十二指腸治癒に対するナプロキセン、アスピリン、セレコキシブ、またはクロピドグレルの効果に関する無作為盲検プラセボ対照研究

胃十二指腸潰瘍は、今日地域社会で非常に一般的です。 潰瘍がどのように形成されるかについては多くのことが書かれ、観察されてきましたが、これらの潰瘍がどのように治癒するかについては人体モデルではあまり説明されていません。 すでに多くの患者が胃腸潰瘍に苦しんでいるため、潰瘍の治癒をさらに解明することは、これらの患者の治療と管理において価値があると考えられます。 この研究の目的は、潰瘍治癒のメカニズムを解明するために、生検誘発性胃十二指腸病変に対するナプロキセン、アスピリン、セレコキシブ、およびクロピドグレルの効果を調査することです。 この単一施設、単一盲検、無作為化、プラセボ対照の 1 週間の前向き研究では、内視鏡、免疫組織学的、および分子 PCR 手法による潰瘍治癒を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

生検部位の治癒の程度を評価するために、12 ポイントのスケールが開発され、検証されました。

すべての手順が完了した後、このスケールを使用して、生検誘発性潰瘍の治癒に対する治験薬の効果を測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Research Associates of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 18～75歳
  • 妊娠の可能性のある女性に対する適切な形式の避妊の使用。

除外基準:

  • ピロリ菌感染症
  • 登録開始前2週間以内のNSAIDの使用
  • 登録後2週間以内の制酸薬またはH-2ブロッカーの使用
  • 登録後 30 日以内の PPI の使用
  • 登録後60日以内のコルチコステロイドの使用
  • 以前の潰瘍の病歴
  • 登録後60日以内に出血性素因と診断された、またはワルファリンを使用した
  • 入学後6か月以内のタバコの使用
  • 1日あたり3杯以上のアルコール飲料の摂取
  • NSAID、クロピドグレル、コーンスターチに対する過敏症またはアレルギー、またはそれらの物質の摂取に対する禁忌
  • ベースラインの内視鏡検査で潰瘍が存在する
  • 内視鏡的に重篤な胃炎または十二指腸炎のベースライン内視鏡検査
  • ベースライン内視鏡検査で十二指腸球内または幽門管の2cm以内に位置する中等度または重度の炎症
  • 胃十二指腸腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
1カプセルBID 8日間
他の名前：
  • 砂糖の丸薬
実験的：アスピリン
薬：アスピリン
1錠81mg QD 8日間
他の名前：
  • として
  • バイエル
アクティブコンパレータ：ナプロキセン
薬：ナプロキセン
1錠500mg BID 8日間
他の名前：
  • アリーヴ
  • アナプロックス
  • ナプレラン
  • ナプロジック
  • プロクセン
  • シンフレックス
  • ナプロシン
  • ナプロキセンナトリウム
  • ミラナックス
実験的：クロピドグレル
薬：クロピドグレル
0日目: 1日4錠をQD。 1 ～ 7 日目: 1 錠を 7 日間 QD
他の名前：
  • プラビックス
実験的：セレコキシブ
薬：セレコキシブ
1カプセル200mg QD 8日間
他の名前：
  • セレブレックス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Research Associates of New York, LLP

捜査官

  • 主任研究者：James Aisenberg, MD、Research Associates of New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月22日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Healing Study
  • GA319181

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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