Naproxen, Aspirin, Celecoxib 또는 Clopidogrel이 위궤양 및 장궤양 치료에 미치는 영향 (Lesions2)
2008년 10월 22일 업데이트: Research Associates of New York, LLP
위십이지장 치유에 대한 나프록센, 아스피린, 셀레콕시브 또는 클로피도그렐의 효과에 대한 무작위, 맹검, 위약 대조 연구
위 십이지장 궤양은 오늘날 지역 사회에서 매우 흔합니다.
궤양이 어떻게 형성되는지에 관해 많이 기록되고 관찰되었지만 인간 모델에서는 이러한 궤양이 치유되는 방식에 대해 많이 설명되지 않았습니다.
많은 환자들이 이미 위장관 궤양을 앓고 있기 때문에 궤양 치유에 대한 추가 설명은 이들 환자의 치료 및 관리에 유용할 것입니다.
본 연구의 목적은 생검으로 유발된 위십이지장 병변에 대한 naproxen, aspirin, celecoxib, clopidogrel의 효과를 조사하여 궤양 치유의 기전을 규명하는데 있다.
이 단일 부위, 단일 맹검, 무작위, 위약 대조, 1주 전향적 연구는 내시경적, 면역조직학적 및 분자 PCR 양식을 통해 궤양 치유를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생검 부위의 치유 정도를 평가하기 위해 12점 척도를 개발하고 검증했습니다.
모든 절차가 완료된 후, 이 척도는 생검 유발 궤양의 치유에 대한 연구 약물의 효과를 측정하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10075
- Research Associates of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18-75세
- 가임 여성을 위한 적절한 형태의 피임법 사용.
제외 기준:
- H 파일로리 감염
- 등록 시작 전 2주 이내에 NSAID 사용
- 등록 2주 이내에 제산제 또는 H-2 차단제 사용
- 등록 후 30일 이내에 PPI 사용
- 등록 후 60일 이내에 코르티코스테로이드 사용
- 이전 궤양의 병력
- 등록 후 60일 이내에 출혈 체질 진단 또는 와파린 사용
- 등록 후 6개월 이내의 담배 사용
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
- NSAID, 클로피도그렐 또는 옥수수 전분에 대한 과민성 또는 알레르기, 또는 이러한 물질 섭취에 대한 금기 사항
- 기본 내시경 검사에서 궤양의 존재
- 내시경 중증 위염 또는 십이지장염 기준선 내시경검사
- 기준선 내시경에서 십이지장구 또는 유문 채널의 2cm 이내에 위치한 중등도 또는 중증 염증
- 모든 위십이지장 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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8일 동안 1캡슐 BID
다른 이름들:
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실험적: 아스피린
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8일 동안 1정 81mg QD
다른 이름들:
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활성 비교기: 나프록센
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8일 동안 1정 500mg BID
다른 이름들:
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실험적: 클로피도그렐
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0일: 1일 동안 4정 QD; 1-7일: 7일 동안 QD 1정
다른 이름들:
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실험적: 세레콕시브
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8일 동안 1캡슐 200mg QD
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Healing Study
- GA319181
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로