Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Naproxen, Aspirin, Celecoxib eller Clopidogrel på läkningen av magsår och tarmsår (Lesions2)

22 oktober 2008 uppdaterad av: Research Associates of New York, LLP

En randomiserad, blindad, placebokontrollerad studie av effekten av naproxen, aspirin, celecoxib eller klopidogrel på gastroduodenal läkning

Gastroduodenalsår är extremt vanliga i samhället idag. Även om mycket har skrivits och observerats om hur sår bildas, har inte mycket beskrivits i den mänskliga modellen om hur dessa sår läker. Eftersom många patienter redan lider av magsår, skulle ytterligare klargörande av sårläkning vara värdefullt vid behandling och hantering av dessa patienter. Målet med denna studie är att undersöka effekterna av naproxen, aspirin, celecoxib och klopidogrel på biopsiinducerade gastroduodenala lesioner för att klargöra mekanismerna för sårläkning. Denna enda ställe, enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad, en veckas prospektiv studie kommer att undersöka sårläkning genom endoskopiska, immunhistologiska och molekylära PCR-modaliteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma graden av läkning av biopsiställena utvecklades och validerades en 12-gradig skala.

Efter att alla procedurer var klara användes denna skala för att mäta effekterna av studieläkemedlen på läkningen av de biopsiinducerade såren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Research Associates of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder 18-75
  • Användning av lämplig form av preventivmedel för kvinnor i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

  • H pylori-infektion
  • Användning av NSAID inom 2 veckor före start av inskrivning
  • Användning av antacida eller H-2-blockerare inom 2 veckor efter inskrivningen
  • Användning av PPI:er inom 30 dagar efter registrering
  • Kortikosteroidanvändning inom 60 dagar efter registreringen
  • Historik om ett tidigare sår
  • Diagnos av blödande diates eller användning av warfarin inom 60 dagar efter inskrivningen
  • Användning av cigaretter inom 6 månader efter registreringen
  • Konsumtion av >3 alkoholhaltiga drycker per dag
  • Överkänslighet eller allergi mot NSAID, klopidogrel eller majsstärkelse, eller några kontraindikationer mot intag av dessa substanser
  • Förekomsten av ett sår vid en baslinjeendoskopi
  • Endoskopiskt svår gastrit eller duodenit baslinjeendoskopi
  • Måttlig eller svår inflammation lokaliserad inom tolvfingertarmen eller inom 2 cm från pyloruskanalen vid en baslinjeendoskopi
  • Vilken gastroduodenal tumör som helst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
1 kapsel BID i 8 dagar
Andra namn:
  • sockerpiller
Experimentell: Aspirin
Läkemedel: Aspirin
1 tablett 81mg QD i 8 dagar
Andra namn:
  • SOM EN
  • Bayer
Aktiv komparator: Naproxen
Läkemedel: Naproxen
1 tablett 500mg BID i 8 dagar
Andra namn:
  • Aleve
  • Anaprox
  • Naprelan
  • Naprogetisk
  • Proxen
  • Synflex
  • naprosyn
  • naproxennatrium
  • Miranax
Experimentell: Clopidogrel
Läkemedel: Clopidogrel
Dag 0: 4 tabletter QD under 1 dag; Dag 1-7: 1 tablett QD i 7 dagar
Andra namn:
  • Plavix
Experimentell: Celecoxib
Läkemedel: Celecoxib
1 kapsel 200mg QD i 8 dagar
Andra namn:
  • Celebrex

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Associates of New York, LLP

Utredare

  • Huvudutredare: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Healing Study
  • GA319181

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroduodenalsår

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera