Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naprokseenin, aspiriinin, selekoksibin tai klopidogreelin vaikutus maha- ja suolistohaavojen paranemiseen (Lesions2)

keskiviikko 22. lokakuuta 2008 päivittänyt: Research Associates of New York, LLP

Satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus naprokseenin, aspiriinin, selekoksibin tai klopidogreelin vaikutuksesta mahalaukun pohjukaissuolen paranemiseen

Ruoansulatuskanavan haavaumat ovat nykyään erittäin yleisiä yhteisössä. Vaikka haavaumien muodostumisesta on kirjoitettu ja havaittu paljon, ihmismallissa ei ole kuvattu paljon näiden haavaumien paranemisesta. Koska monet potilaat kärsivät jo maha-suolikanavan haavaumista, haavan paranemisen lisäselvitys olisi arvokasta näiden potilaiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia naprokseenin, aspiriinin, selekoksibin ja klopidogreelin vaikutuksia biopsian aiheuttamiin mahapohjukaissuolen leesioihin haavan paranemismekanismien selvittämiseksi. Tämä yksipaikkainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, yhden viikon prospektiivinen tutkimus tutkii haavaumien paranemista endoskooppisten, immunohistologisten ja molekulaaristen PCR-menetelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biopsiakohtien paranemisasteen arvioimiseksi kehitettiin ja validoitiin 12-pisteinen asteikko.

Kun kaikki toimenpiteet oli suoritettu, tätä asteikkoa käytettiin mittaamaan tutkimuslääkkeiden vaikutukset biopsian aiheuttamien haavaumien paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Research Associates of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä 18-75
  • Sopivan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Poissulkemiskriteerit:

  • H pylori -infektio
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumisen aloittamista
  • Antasidien tai H-2-salpaajien käyttö 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • PPI:iden käyttö 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Kortikosteroidien käyttö 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Aiemman haavan historia
  • Verenvuotodiateesin diagnoosi tai varfariinin käyttö 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Savukkeiden käyttö 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • >3 alkoholijuoman juonti päivässä
  • Yliherkkyys tai allergia tulehduskipulääkkeille, klopidogreelille tai maissitärkkelykselle tai mikä tahansa näiden aineiden nauttimisen vasta-aihe
  • Haavan esiintyminen lähtötason endoskopiassa
  • Endoskooppisesti vaikea gastriitti tai duodeniitin perusendoskopia
  • Keskivaikea tai vaikea tulehdus, joka sijaitsee pohjukaissuolen sipulissa tai 2 cm:n etäisyydellä pylorikanavasta lähtötason endoskopiassa
  • Mikä tahansa maha- ja pohjukaissuolen kasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
1 kapseli BID 8 päivän ajan
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
Kokeellinen: Aspiriini
Lääke: Aspiriini
1 tabletti 81 mg QD 8 päivän ajan
Muut nimet:
  • ASA
  • Bayer
Active Comparator: Naprokseeni
Lääke: Naprokseeni
1 tabletti 500 mg BID 8 päivän ajan
Muut nimet:
  • Aleve
  • Anaprox
  • Naprelan
  • Naprogeesinen
  • Proxen
  • Synflex
  • naprosyn
  • naprokseeninatrium
  • Miranax
Kokeellinen: Klopidogreeli
Lääke: Klopidogreeli
Päivä 0: 4 tablettia QD 1 päivän ajan; Päivät 1-7: 1 tabletti QD 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Plavix
Kokeellinen: Selekoksibi
Lääke: Selekoksibi
1 kapseli 200 mg QD 8 päivän ajan
Muut nimet:
  • Celebrex

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research Associates of New York, LLP

Tutkijat

  • Päätutkija: James Aisenberg, MD, Research Associates of New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Healing Study
  • GA319181

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa