Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin (gurkemeje) i behandlingen af ​​irritabel tyktarm: et randomiseret kontrolleret forsøg (CuTIBS)

10. marts 2015 opdateret af: Kaiser Permanente

Undersøgelsens titel: Curcumin (gurkemeje) i behandlingen af ​​irritabel tyktarm: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der findes beviser for at understøtte lavgradig inflammation som den inciterende faktor, der fører til visceral overfølsomhed og ændring i motilitet ved irritabel tyktarm. I den medicinske litteratur er der rigeligt med in vitro og in vivo beviser, der understøtter gurkemeje og dets derivater af curcumin som en antitumor, antitumor. -inflammatorisk og antioxidant middel. Vi foreslår en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, parallel behandlingsundersøgelse, der evaluerer virkningerne af gurkemeje på symptomerne på irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter fra hospitaler og klinikker i Southern California Permanente Medical Group, som overholder Rom III-kriterierne og

  • Alder 18 år og derover,
  • Mand eller kvinde,
  • Kunne give samtykke og følge behandlingsplanen og kunne besvare undersøgelser.
  • Negativ serumgraviditetstest (kun kvinder i den fødedygtige alder) og er villige til at bruge en passende præventionsmetode under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende: diabetes, HIV-sygdom, brug af antikoagulantia eller trombocythæmmende medicin, unormal koagulation eller trombocytopeni, biliær obstruktion, inflammatorisk tarm, symptomgivende galdesten, cøliaki, vedvarende brug af medicin, der vides at forårsage eller forværre symptomer på IBS og kroniske, daglige brugere af IBS-medicin.
  • Brug af planlagt IBS-medicin i 4 uger før og under behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Curcumin 900mg to gange dagligt gennem munden
Kosttilskud: curcumin
curcumin 900mg to gange dagligt gennem munden
Andre navne:
  • Swanson vitaminer-curcumin
Placebo komparator: B
Placebo-kapsel fremstillet af Swanson Vitamins for at simulere kapslen.
Kosttilskud: placebo
placebo kapsel til at simulere 900mg curcumin kapsel
Andre navne:
  • Swanson curcumin placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af den irritable bowel severity score (IBSS), som anvender en visuel analog skala (VAS) (28). Det primære resultat vil blive defineret som mindst 50 % reduktion i IBSS.
Tidsramme: ved 6 måneders behandling
ved 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i afføringsfrekvens, konsistens, hyppighed af efter behov medicinbrug og oppustethed som målt af VAS, og forbedring SF-36 Quality of Life-undersøgelse.
Tidsramme: afslutning af observation og afslutning af behandlingsperioder
afslutning af observation og afslutning af behandlingsperioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: chris n conteas, md, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4893

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner