Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin (gurkemeie) i behandling av irritabel tarmsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse (CuTIBS)

10. mars 2015 oppdatert av: Kaiser Permanente

Studietittel: Curcumin (tumeric) i behandling av irritabel tarmsyndrom: En randomisert kontrollert prøvelse

Det finnes bevis for å støtte lavgradig betennelse som den stimulerende faktoren som fører til visceral overfølsomhet og endring i motilitet ved irritabel tarmsyndrom. I medisinsk litteratur er det rikelig med in vitro og in vivo bevis som støtter gurkemeie og dets derivater av curcumin som en antitumor, antitumor. -inflammatorisk og antioksidant middel. Vi foreslår en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, parallell behandlingsstudie som evaluerer effekten av gurkemeie på symptomene på irritabel tarm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter fra sykehusene og klinikkene til Southern California Permanente Medical Group som oppfyller Roma III-kriteriene og

  • Alder 18 år og oppover,
  • Mann eller kvinne,
  • Kunne gi samtykke og følge behandlingsplanen og kunne svare på spørreundersøkelser.
  • Negativ serumgraviditetstest (kun kvinner i fertil alder) og er villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver av følgende: diabetes, HIV-sykdom, bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmende medisiner, unormal koagulasjon eller trombocytopeni, biliær obstruksjon, inflammatorisk tarm, symptomatisk gallestein, cøliaki, pågående bruk av medisiner kjent for å forårsake eller forverre symptomer på IBS og kroniske, daglige brukere av IBS-medisiner.
  • Bruk av planlagte IBS-medisiner i 4 uker før og under behandlingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Curcumin 900mg to ganger daglig gjennom munnen
Kosttilskudd: curcumin
curcumin 900mg to ganger daglig gjennom munnen
Andre navn:
  • Swanson vitaminer-curcumin
Placebo komparator: B
Placebo-kapsel skal lages av Swanson Vitamins for å simulere kapselen.
Kosttilskudd: placebo
placebo kapsel for å simulere 900mg curcumin kapsel
Andre navn:
  • Swanson curcumin placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av irritable bowel severity score (IBSS) som bruker en visuell analog skala (VAS) (28). Det primære resultatet vil bli definert som minst 50 % reduksjon i IBSS.
Tidsramme: ved 6 måneders behandling
ved 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i tarmbevegelsesfrekvens, konsistens, hyppighet av medisinbruk etter behov og oppblåsthet som målt av VAS, og forbedring SF-36 Quality of Life-undersøkelse.
Tidsramme: slutt på observasjon og slutten av behandlingsperioder
slutt på observasjon og slutten av behandlingsperioder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: chris n conteas, md, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4893

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på curcumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere