Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kurkumina (kurkuma) w leczeniu zespołu jelita drażliwego: randomizowana, kontrolowana próba (CuTIBS)

10 marca 2015 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Tytuł badania: Kurkumina (kurkuma) w leczeniu zespołu jelita drażliwego: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Istnieją dowody na poparcie stanu zapalnego niskiego stopnia jako czynnika wywołującego nadwrażliwość trzewną i zmianę motoryki w zespole jelita drażliwego. W literaturze medycznej istnieje wiele dowodów in vitro i in vivo potwierdzających, że kurkuma i jej pochodna kurkumina działają przeciwnowotworowo, przeciw -środek przeciwzapalny i przeciwutleniający. Proponujemy randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, równoległe badanie oceniające wpływ kurkumy na objawy zespołu jelita drażliwego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze szpitali i klinik Southern California Permanente Medical Group, którzy spełniają kryteria Rzymskie III i

  • Wiek 18 lat i więcej,
  • Mężczyzna czy kobieta,
  • Potrafi wyrazić zgodę i postępować zgodnie z planem leczenia oraz odpowiadać na ankiety.
  • ujemny wynik testu ciążowego z surowicy (tylko kobiety w wieku rozrodczym) i chęć stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych: cukrzyca, choroba HIV, stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, nieprawidłowa koagulacja lub małopłytkowość, niedrożność dróg żółciowych, zapalenie jelit, objawowa kamica żółciowa, celiakia, stałe stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują lub nasilają objawy IBS oraz przewlekłe, codzienne użytkowników leków na IBS.
  • Stosowanie zaplanowanych leków na IBS przez 4 tygodnie przed iw trakcie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Kurkumina 900 mg dwa razy dziennie doustnie
Suplement diety: kurkumina
kurkumina 900 mg dwa razy dziennie doustnie
Inne nazwy:
  • Swanson witaminy-kurkumina
Komparator placebo: B
Kapsułka placebo zostanie wyprodukowana przez Swanson Vitamins w celu symulacji kapsułki.
Suplement diety: placebo
kapsułka placebo symulująca kapsułkę 900 mg kurkuminy
Inne nazwy:
  • Swanson kurkumina placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie choroby zostanie ocenione za pomocą skali ciężkości jelita drażliwego (IBSS), która wykorzystuje wizualną skalę analogową (VAS) (28). Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako co najmniej 50% zmniejszenie IBSS.
Ramy czasowe: w 6 miesiącu leczenia
w 6 miesiącu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości wypróżnień, konsystencji, częstości stosowania leków doraźnych i wzdęcia mierzone za pomocą VAS oraz poprawa jakości życia w badaniu SF-36.
Ramy czasowe: koniec obserwacji i koniec okresów leczenia
koniec obserwacji i koniec okresów leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: chris n conteas, md, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4893

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj