Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kurkumin (tumeric) az irritábilis bél szindróma kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat (CuTIBS)

2015. március 10. frissítette: Kaiser Permanente

A tanulmány címe: Kurkumin (tumeric) az irritábilis bél szindróma kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják az alacsony fokú gyulladást mint a zsigeri túlérzékenységhez és a motilitás megváltozásához vezető provokáló tényezőt irritábilis bél szindrómában. Az orvosi szakirodalomban bőséges in vitro és in vivo bizonyíték áll rendelkezésre a kurkuma és származéka kurkumin daganat- és gyulladáscsökkentőként való támogatására. - gyulladásgátló és antioxidáns hatású. Javasolunk egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, párhuzamos kezelési vizsgálatot, amely a kurkuma hatását értékeli az irritábilis bél szindróma tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Southern California Permanente Medical Group kórházainak és klinikáinak azon páciensei, akik megfelelnek a Róma III. kritériumoknak és

  • 18 év feletti életkor,
  • Férfi vagy nő,
  • Képes beleegyezést adni és követni a kezelési tervet, és képes válaszolni a felmérésekre.
  • Negatív szérum terhességi teszt (csak fogamzóképes korú nők), és hajlandóak megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyike: cukorbetegség, HIV-betegség, antikoagulánsok vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerek alkalmazása, rendellenes véralvadás vagy thrombocytopenia, epeúti elzáródás, gyulladásos bél, tünetekkel járó epekő, cöliákia, olyan gyógyszerek folyamatos használata, amelyekről ismert, hogy az IBS tüneteit okozzák vagy súlyosbítják a krónikus, napi IBS gyógyszereket használók.
  • Tervezett IBS-gyógyszerek alkalmazása 4 hétig a kezelés előtt és alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Kurkumin 900 mg naponta kétszer szájon át
Étrend-kiegészítő: kurkumin
kurkumin 900 mg naponta kétszer szájon át
Más nevek:
  • Swanson vitaminok-kurkumin
Placebo Comparator: B
Placebo kapszulát a Swanson Vitamins készít a kapszula szimulálására.
Étrend-kiegészítő: placebo
placebo kapszula a 900 mg-os kurkumin kapszula szimulálására
Más nevek:
  • Swanson kurkumin placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség súlyosságát az irritábilis bél súlyossági pontszámával (IBSS) értékelik, amely vizuális analóg skálát (VAS) használ (28). Az elsődleges eredmény az IBSS legalább 50%-os csökkenése.
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
6 hónapos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a bélmozgás gyakoriságában, konzisztenciájában, a szükség szerinti gyógyszerhasználat gyakoriságában és a VAS által mért puffadásban, valamint az SF-36 Életminőség felmérés javulása.
Időkeret: a megfigyelés vége és a kezelési időszak vége
a megfigyelés vége és a kezelési időszak vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Nyomozók

  • Kutatásvezető: chris n conteas, md, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4893

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kurkumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel