過敏性腸症候群の治療におけるクルクミン (ウコン): 無作為対照試験 (CuTIBS)
2015年3月10日 更新者:Kaiser Permanente
研究タイトル:過敏性腸症候群の治療におけるクルクミン(ウコン):無作為対照試験
過敏性腸症候群における内臓過敏症および運動性の変化につながる刺激因子として、軽度の炎症を支持する証拠が存在します.医学文献では、ウコンおよびその誘導体クルクミンを抗腫瘍、抗-炎症および抗酸化剤。
過敏性腸症候群の症状に対するウコンの効果を評価する、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行治療研究を提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
Rome III基準に準拠し、南カリフォルニア永久医療グループの病院および診療所の患者
- 年齢18歳以上、
- 男性か女性、
- 同意を与え、治療計画に従い、アンケートに答えることができる。
- -血清妊娠検査が陰性(出産の可能性のある女性のみ)であり、調査期間中、適切な避妊方法を使用する意思がある。
除外基準:
- 次のいずれか: 糖尿病、HIV 疾患、抗凝固薬または抗血小板薬の使用、異常な凝固または血小板減少症、胆道閉塞、炎症性腸、症候性胆石、セリアック病、IBS および慢性の症状を引き起こすまたは悪化させることが知られている薬の継続的な使用、毎日IBS薬のユーザー。
- -治療期間前および治療期間中の4週間の予定されたIBS薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:あ
クルクミン 900mg を 1 日 2 回経口摂取
|
クルクミン 900mg を 1 日 2 回経口摂取
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:B
カプセルをシミュレートするために Swanson ビタミンによって作成されるプラセボ カプセル。
|
900mgのクルクミンカプセルをシミュレートするプラセボカプセル
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
疾患の重症度は、視覚的アナログ尺度 (VAS) を利用する過敏性腸重症度スコア (IBSS) を使用して評価されます (28)。主要な結果は、IBSS の少なくとも 50% の減少として定義されます。
時間枠:6ヶ月の治療で
|
6ヶ月の治療で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
排便頻度、一貫性、必要に応じた投薬の頻度、および VAS によって測定される鼓腸の変化、および SF-36 生活の質調査の改善。
時間枠:観察の終了および治療期間の終了
|
観察の終了および治療期間の終了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:chris n conteas, md、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月10日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過敏性腸症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア