Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куркумин (куркума) в лечении синдрома раздраженного кишечника: рандомизированное контролируемое исследование (CuTIBS)

10 марта 2015 г. обновлено: Kaiser Permanente

Название исследования: Куркумин (турмерик) в лечении синдрома раздраженного кишечника: рандомизированное контролируемое исследование

Имеются данные, подтверждающие слабовыраженное воспаление как провоцирующий фактор, ведущий к висцеральной гиперчувствительности и изменению моторики при синдроме раздраженного кишечника. -воспалительное и антиоксидантное средство. Мы предлагаем рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование с параллельным лечением, в котором оценивается влияние куркумы на симптомы синдрома раздраженного кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты из больниц и клиник Медицинской группы Southern California Permanente, которые соответствуют Римским критериям III и

  • Возраст 18 лет и старше,
  • Мужчина или женщина,
  • Способность давать согласие и следовать плану лечения, а также отвечать на опросы.
  • Отрицательный сывороточный тест на беременность (только женщины детородного возраста) и готовность использовать адекватный метод контрацепции на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Любое из следующего: диабет, ВИЧ-инфекция, прием антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов, аномальная коагуляция или тромбоцитопения, обструкция желчевыводящих путей, воспалительный процесс в кишечнике, симптоматические камни в желчном пузыре, глютеновая болезнь, постоянный прием лекарств, вызывающих или усугубляющих симптомы СРК и хронического, ежедневного пользователи лекарств от СРК.
  • Использование запланированных лекарств от СРК в течение 4 недель до и во время периода лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Куркумин 900 мг два раза в день внутрь
Диетическая добавка: куркумин
куркумин 900 мг два раза в день внутрь
Другие имена:
  • Swanson витамины-куркумин
Плацебо Компаратор: Б
Капсула плацебо будет изготовлена ​​​​Swanson Vitamins для имитации капсулы.
Диетическая добавка: плацебо
Капсула плацебо для имитации капсулы куркумина 900 мг
Другие имена:
  • Swanson куркумин плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть заболевания будет оцениваться с использованием шкалы тяжести раздраженного кишечника (IBSS), которая использует визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) (28). Первичный результат будет определяться как снижение СРК не менее чем на 50%.
Временное ограничение: через 6 месяцев лечения
через 6 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в частоте дефекации, консистенции, частоте приема лекарств по мере необходимости и вздутии живота, измеренные по ВАШ, и улучшение качества жизни SF-36.
Временное ограничение: окончание наблюдения и окончание периодов лечения
окончание наблюдения и окончание периодов лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: chris n conteas, md, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4893

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования куркумин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться