Terlipressin-administration i septisk stød, der er modstandsdygtig over for katekolaminer
18. november 2008 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Terlipressin-administration i septisk stød, der er modstandsdygtig over for katekolaminbolus vs. kontinuerlig dryp-fase II
terlipressin gives til patienter med refraktær septisk shock, som ikke reagerer på noradrenalin i Israel og Europa.
Det gives som bolusinjektion.
vi forsøger at undersøge vejret, det er bedre at give det ved kontinuerligt drop og undgå pludselige ændringer i BP og hjertefunktion
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med septisk shock, der får over 0,5 mcg/kg NA
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for terlipressin, CHF, IHD, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: terlipressin bolus
1 mg terlipressin kun modtaget én gang
|
1 mg terlipressin kun én gang
Andre navne:
1 mg terlipressin i 50 cc NS givet med et drop på i alt 6 timer
|
|
Eksperimentel: terlipressin dryp
|
1 mg terlipressin kun én gang
Andre navne:
1 mg terlipressin i 50 cc NS givet med et drop på i alt 6 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CI, SVR, HR, BP, noradrenalin administration, nyrefunktion
Tidsramme: 6 mdr
|
6 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2008
Først opslået (Skøn)
19. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 161/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .