- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00793559
Terlipressin beadása szeptikus sokk esetén, ellenáll a katekolaminoknak
2008. november 18. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Terlipressin beadása szeptikus sokk esetén, katekolaminokkal szemben ellenálló bolus vs. folyamatos csepegtető fázis II.
A terlipressint olyan refrakter szeptikus sokkban szenvedő betegeknek adják, akik nem reagálnak a noradrenalinra Izraelben és Európában.
Bolus injekcióban adják be.
megpróbáljuk megvizsgálni az időjárást, jobb folyamatos csepegtetéssel beadni és elkerülni a hirtelen vérnyomás- és szívműködési változásokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tal Mann, Dr
- Telefonszám: 97257345789
- E-mail: tal_mb@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szeptikus sokkos betegek, akik 0,5 mcg/ttkg feletti NA-t kaptak
Kizárási kritériumok:
- allergia terlipressinre, CHF, IHD, terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: terlipresszin bólus
1 mg terlipressint csak egyszer kaptak
|
1 mg terlipressint csak egyszer
Más nevek:
1 mg terlipresszin 50 cm3 NS-ben összesen 6 órás csepegtetéssel beadva
|
Kísérleti: terlipresszin csepegtető
|
1 mg terlipressint csak egyszer
Más nevek:
1 mg terlipresszin 50 cm3 NS-ben összesen 6 órás csepegtetéssel beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CI, SVR, HR, BP, noradrenalin beadás, vesefunkció
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 161/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .