- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00793559
Podawanie terlipresyny we wstrząsie septycznym opornym na katecholaminy
18 listopada 2008 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Podawanie terlipresyny we wstrząsie septycznym opornym na katecholaminy w bolusie a ciągła faza kroplówki II
terlipresynę podaje się opornym na leczenie pacjentom we wstrząsie septycznym, którzy nie reagują na noradrenalinę w Izraelu i Europie.
Podaje się go w postaci bolusa.
staramy się zbadać pogodę, lepiej podawać ją w ciągłej kroplówce i unikać nagłych zmian ciśnienia tętniczego i funkcji serca
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze wstrząsem septycznym otrzymujący powyżej 0,5 mcg/kg NA
Kryteria wyłączenia:
- alergia na terlipresynę, CHF, IHD, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bolus terlipresyny
Jednorazowo podano 1 mg terlipresyny
|
Jednorazowo 1 mg terlipresyny
Inne nazwy:
1 mg terlipresyny w 50 ml NS podane w kroplówce trwającej łącznie 6 godzin
|
|
Eksperymentalny: kroplówki terlipresyny
|
Jednorazowo 1 mg terlipresyny
Inne nazwy:
1 mg terlipresyny w 50 ml NS podane w kroplówce trwającej łącznie 6 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CI, SVR, HR, BP, podawanie noradrenaliny, czynność nerek
Ramy czasowe: 6 mies
|
6 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 161/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .