Terlipressin-Verabreichung bei Katecholamin-refraktärem septischen Schock
18. November 2008 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Terlipressin-Verabreichung bei septischem Schock, der auf Catecholamin-Bolus refraktär ist, vs. kontinuierliche Tropfphase II
Terlipressin wird Patienten mit refraktärem septischen Schock verabreicht, die in Israel und Europa nicht auf Noradrenalin ansprechen.
Es wird als Bolusinjektion verabreicht.
Wir versuchen, das Wetter zu untersuchen, es ist besser, es durch kontinuierliche Tropfen zu geben und abrupte Änderungen des Blutdrucks und der Herzfunktion zu vermeiden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zrifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh MC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit septischem Schock, die über 0,5 mcg/kg NA erhielten
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Terlipressin, CHF, IHD, Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Terlipressin-Bolus
1 mg Terlipressin wurde nur einmal verabreicht
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1 mg Terlipressin nur einmal
Andere Namen:
1 mg Terlipressin in 50 cc NS gegeben bei einer Infusion von insgesamt 6 h
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Experimental: Terlipressin-Tropf
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1 mg Terlipressin nur einmal
Andere Namen:
1 mg Terlipressin in 50 cc NS gegeben bei einer Infusion von insgesamt 6 h
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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CI, SVR, HR, BP, Noradrenalin-Verabreichung, Nierenfunktion
Zeitfenster: 6 Mo
|
6 Mo
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 161/08
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