- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00793559
Podávání terlipresinu u septického šoku odolného vůči katecholaminům
18. listopadu 2008 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Podávání terlipresinu u septického šoku odolného vůči katecholaminům bolus vs. kontinuální kapací fáze II
terlipresin se v Izraeli a Evropě podává pacientům s refrakterním septickým šokem, kteří nereagují na noradrenalin.
Podává se bolusovou injekcí.
Snažíme se prozkoumat počasí, je lepší ho podávat nepřetržitým kapáním a vyhnout se náhlým změnám TK a srdeční funkce
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tal Mann, Dr
- Telefonní číslo: 97257345789
- E-mail: tal_mb@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se septickým šokem, kteří dostávali nad 0,5 mcg/kg NA
Kritéria vyloučení:
- alergie na terlipresin, CHF, ICHS, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: bolus terlipresinu
1 mg terlipresinu byl podán pouze jednou
|
1 mg terlipresinu pouze jednou
Ostatní jména:
1 mg terlipresinu v 50 cc NS podaný po kapkách celkem 6 hodin
|
Experimentální: kapání terlipresinu
|
1 mg terlipresinu pouze jednou
Ostatní jména:
1 mg terlipresinu v 50 cc NS podaný po kapkách celkem 6 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
CI, SVR,HR,BP, podávání noradrenalinu, funkce ledvin
Časové okno: 6 měs
|
6 měs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 161/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University Medical Centre MariborNábor
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Nábor
-
Region SkaneDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; University of UtahDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno