Somministrazione di terlipressina nello shock settico refrattario alle catecolamine
18 novembre 2008 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
Somministrazione di terlipressina nello shock settico refrattario alle catecolamine in bolo vs. fleboclisi continua-fase II
terlipressina viene somministrata a pazienti con shock settico refrattario che non rispondono alla noradrenalina in Israele e in Europa.
Viene somministrato mediante iniezione in bolo.
cerchiamo di indagare sul tempo, è meglio somministrarlo per fleboclisi continui ed evitare bruschi cambiamenti della pressione arteriosa e della funzione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zrifin, Israele, 70300
- Asaf Harofeh MC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con shock settico che ricevono oltre 0,5 mcg/kg NA
Criteri di esclusione:
- allergia alla terlipressina, CHF, IHD, gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: bolo di terlipressina
1 mg di terlipressina ricevuto una sola volta
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1 mg di terlipressina una sola volta
Altri nomi:
1 mg di terlipressina in 50 cc di NS somministrato per fleboclisi per un totale di 6 h
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Sperimentale: fleboclisi di terlipressina
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1 mg di terlipressina una sola volta
Altri nomi:
1 mg di terlipressina in 50 cc di NS somministrato per fleboclisi per un totale di 6 h
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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IC, SVR, HR, BP, somministrazione di noradrenalina, funzionalità renale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 161/08
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