- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00793559
Administração de Terlipressina em Choque Séptico Refratário a Catecolaminas
18 de novembro de 2008 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Administração de Terlipressina em Choque Séptico Refratário a Bolus de Catecolaminas vs. Gotejamento Contínuo - Fase II
a terlipressina é administrada a pacientes com choque séptico refratário que não respondem à noradrenalina em Israel e na Europa.
É administrado por injeção em bolus.
tentamos investigar o clima, é melhor administrá-lo por gotejamento contínuo e evitar mudanças bruscas na PA e na função cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tal Mann, Dr
- Número de telefone: 97257345789
- E-mail: tal_mb@hotmail.com
Locais de estudo
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-
Zrifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com choque séptico recebendo acima de 0,5 mcg/kg NA
Critério de exclusão:
- alergia a terlipressina, CHF, IHD, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: bolo de terlipressina
1 mg de terlipressina recebido uma única vez
|
1 mg de terlipressina uma única vez
Outros nomes:
1 mg de terlipressina em 50 cc de SN administrado em gotejamento de um total de 6 h
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Experimental: gotejamento de terlipressina
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1 mg de terlipressina uma única vez
Outros nomes:
1 mg de terlipressina em 50 cc de SN administrado em gotejamento de um total de 6 h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
CI, RVS, FC, PA, administração de noradrenalina, função renal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161/08
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