Administración de terlipresina en shock séptico refractario a catecolaminas
18 de noviembre de 2008 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Administración de terlipresina en shock séptico refractario a bolo de catecolaminas vs goteo continuo-Fase II
la terlipresina se administra a pacientes con shock séptico refractario que no responden a la noradrenalina en Israel y Europa.
Se administra mediante inyección en bolo.
tratamos de investigar el clima es mejor darlo por goteo continuo y evitar cambios bruscos en la TA y función cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zrifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh MC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con shock séptico que reciben más de 0,5 mcg/kg NA
Criterio de exclusión:
- alergia a la terlipresina, CHF, IHD, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bolo de terlipresina
1 mg de terlipresina recibido una sola vez
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1 mg de terlipresina una sola vez
Otros nombres:
1 mg de terlipresina en 50 cc de NS administrado en goteo de un total de 6 h
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Experimental: goteo de terlipresina
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1 mg de terlipresina una sola vez
Otros nombres:
1 mg de terlipresina en 50 cc de NS administrado en goteo de un total de 6 h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IC, SVR,HR,BP, administración de noradrenalina, función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tal Mann, Dr, Asaf Harofeh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 161/08
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