Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Passiflora Incarnata L; Crataegus Oxyacantha L og Salix Alba L. om mild og moderat angst

7. juli 2014 opdateret af: Marjan Industria e Comercio ltda

Dobbeltblind, randomiseret undersøgelse, kontrolleret af Valeriana Officinalis, fra Association of Passiflora Incarnata L; Crataegus Oxyacantha L og Salix Alba L. om patienter med let og moderat angst

Fase III, multicentrisk, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse, kontrolleret af Valeriana officinalis til evaluering af effektiviteten af ​​association af Passiflora incarnata L; Crataegus Oxyacantha L og Salix alba L. om mild og moderat angst. Behandlingsperioden varer 6 uger og efterfølges af et besøg efter behandlingen.

Hamilton angstskala vil blive brugt til at vurdere angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Passiflora incarnata L; Crataegus Oxyacantha L er planteafledt behandling, der i vid udstrækning anvendes til behandling af angstlidelser. Denne undersøgelse vil sammenligne foreningen af ​​Passiflora incarnata L; Crataegus Oxyacantha L og Salix alba L til behandling af mild og moderat angst. 150 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage foreningen af ​​Passiflora incarnata L; Crataegus Oxyacantha L og Salix alba L. eller Valeriana officinalis i 6 uger. Et besøg efter behandling vil blive foretaget 2 uger til sikkerhedsevaluering.

Primært resultat: Hamilton angst (HAM-A) skala Sekundært resultat: Kvalitetsindeks for søvnløshed, globalt klinisk indtryk og patienters globale evalueringsskalaer.

Bivirkninger vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
        • SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - Hospital Sao Paulo
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-270
        • Unidade de Farmacologia Clínica - UNIFAC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generaliseret angstlidelse
  • HAM-A skala < 17 og > 30

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for enhver komponent
  • patienter med depression, skizofreni eller selvmordstanker
  • gravid eller ammende
  • hjerte, lever, lunge eller nyre vigtig tilstand
  • brug af digitalis, AAS, antikoagulantia, lægemidler med beroligende eller antidepressiv virkning
  • psykoterapi
  • stof- eller alkoholafhængighed
  • gastrointestinale ulcus historie
  • hyperthyroidisme
  • neoplasi
  • koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Association of Passiflora incarnata L; Crataegus Oxyacantha L og Salix alba L.
Medicin: Passiflora ; Crataegus og Salix
1 tablet PO to gange om dagen
Andre navne:
  • Pasalix
Aktiv komparator: 2
Valeriana officinalis 50 mg
Medicin: Valeriana
1 tablet PO to gange om dagen
Andre navne:
  • Valeriana officinalis 50 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton angst skala
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnløshed tyngdekraftsindeks; globalt klinisk indtryk; patienters globale evaluering
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marjan Industria e Comercio ltda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Elisabete A Moraes, MD, Federal University Of Ceara
  • Ledende efterforsker: Antonio C Lopes, Phd, Federal University of Sao Paulo - UNIFESP / DPDM - Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - Hospital São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2008

Først opslået (Skøn)

20. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MJ 3002-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiflora ; Crataegus og Salix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner