Foton/protonstrålebehandling til kræft i næsehulen og/eller paranasale bihuler (SI01)
10. august 2017 opdateret af: University of Florida
En klinisk resultatprotokol for foton/protonstrålebehandling for kræft i næsehulen og/eller paranasale bihuler
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information fra et spørgeskema og medicinske journaler for at se, hvilke effekter protonstråling har på kræft og indsamle og analysere sygelighedsresultater: forekomst af Xerostomi (mundtørhed) og tumorkontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en protokol for ikke-interventionelle resultater designet til at indsamle oplysninger fra et spørgeskema og medicinske journaler for at se, hvilke effekter protonstråling har på kræft, og indsamle og analysere sygelighedsresultater: forekomst af Xerostomi (mundtørhed) og tumorkontrol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i Stråleonkologisk Klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræft i næsehulen og/eller paranasale bihuler.
- Vil modtage behandling med protonstråling.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på fjernmetastaser.
- Tidligere stråling for hoved- og halskræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Xerostomia spørgeskema
Alle tests, procedurer og behandlinger kan betragtes som standardbehandling for en person med denne type kræft, undtagen Xerostomia-spørgeskemaet.
|
Alle tests, procedurer og behandlinger kan betragtes som standardbehandling for en person med denne type kræft, undtagen Xerostomia-spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad 3 eller højere af xerostomi Forekomst af xerostomi
Tidsramme: Et år efter afslutning af strålebehandling.
|
Et år efter afslutning af strålebehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsaml og analyser tumorkontrolresultater
Tidsramme: Når hver patient er fulgt i minimum 12 måneder med endelig analyse efter 24 måneder.
|
Når hver patient er fulgt i minimum 12 måneder med endelig analyse efter 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Korzeniowski S, Reinfuss M, Skolyszewski J. The evaluation of radiotherapy after incomplete surgery in patients with carcinoma of the maxillary sinus. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Mar;11(3):505-9. doi: 10.1016/0360-3016(85)90181-6.
- Shidnia H, Hornback NB, Saghafi N, Sayoc E, Lingeman R, Hamaker R. The role of radiation therapy in the treatment of malignant tumors of the paranasal sinuses. Laryngoscope. 1984 Jan;94(1):102-6. doi: 10.1002/lary.5540940119.
- Ellingwood KE, Million RR. Cancer of the nasal cavity and ethmoid/sphenoid sinuses. Cancer. 1979 Apr;43(4):1517-26. doi: 10.1002/1097-0142(197904)43:43.0.co;2-b.
- Gadeberg CC, Hjelm-Hansen M, Sogaard H, Elbrond O. Malignant tumours of the paranasal sinuses and nasal cavity. A series of 180 patients. Acta Radiol Oncol. 1984;23(2-3):181-7. doi: 10.3109/02841868409136009.
- Lavertu P, Roberts JK, Kraus DH, Levine HL, Wood BG, Medendorp SV, Tucker HM. Squamous cell carcinoma of the paranasal sinuses: the Cleveland Clinic experience 1977-1986. Laryngoscope. 1989 Nov;99(11):1130-6. doi: 10.1288/00005537-198911000-00005.
- Paulino AC, Marks JE, Bricker P, Melian E, Reddy SP, Emami B. Results of treatment of patients with maxillary sinus carcinoma. Cancer. 1998 Aug 1;83(3):457-65.
- Myers LL, Nussenbaum B, Bradford CR, Teknos TN, Esclamado RM, Wolf GT. Paranasal sinus malignancies: an 18-year single institution experience. Laryngoscope. 2002 Nov;112(11):1964-9. doi: 10.1097/00005537-200211000-00010.
- Waldron JN, O'Sullivan B, Gullane P, Witterick IJ, Liu FF, Payne D, Warde P, Cummings B. Carcinoma of the maxillary antrum: a retrospective analysis of 110 cases. Radiother Oncol. 2000 Nov;57(2):167-73. doi: 10.1016/s0167-8140(00)00256-5.
- Jiang GL, Morrison WH, Garden AS, Geara F, Callender D, Goepfert H, Ang KK. Ethmoid sinus carcinomas: natural history and treatment results. Radiother Oncol. 1998 Oct;49(1):21-7. doi: 10.1016/s0167-8140(98)00075-9.
- Parsons, J.T., Mendenhall, W.M., Stringer, S.P., Cassisi, N.J. & Million, R.R.: Nasal cavity and paranasal sinuses. In: Perez CA, Brady LW, eds. Principles and practice of radiation oncology, 3rd ed. Lippincott-Raven Publishers, Philadelphia; 1997, p. 941-959.
- Katz TS, Mendenhall WM, Morris CG, Amdur RJ, Hinerman RW, Villaret DB. Malignant tumors of the nasal cavity and paranasal sinuses. Head Neck. 2002 Sep;24(9):821-9. doi: 10.1002/hed.10143.
- Le QT, Fu KK, Kaplan M, Terris DJ, Fee WE, Goffinet DR. Treatment of maxillary sinus carcinoma: a comparison of the 1997 and 1977 American Joint Committee on cancer staging systems. Cancer. 1999 Nov 1;86(9):1700-11.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation retinopathy after external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):765-73. doi: 10.1016/0360-3016(94)90347-6.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2008
Først opslået (SKØN)
25. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPTI 0604-SI01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .