Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foton/protonstrålebehandling for kreft i nesehulen og/eller paranasale bihuler (SI01)

10. august 2017 oppdatert av: University of Florida

En klinisk resultatprotokoll for foton/protonstrålebehandling for kreft i nesehulen og/eller paranasale bihuler

Hensikten med denne studien er å samle informasjon fra et spørreskjema og medisinske journaler for å se hvilke effekter protonstråling har på kreft og samle og analysere sykelighetsutfall: forekomst av Xerostomi (tørr munn) og svulstkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en ikke-intervensjonell utfallsprotokoll designet for å samle informasjon fra et spørreskjema og medisinske poster for å se hvilke effekter protonstråling har på kreft og samle inn og analysere sykelighetsutfall: forekomst av Xerostomi (tørr munn) og svulstkontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i Stråleonkologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreft i nesehulen og/eller paranasale bihuler.
  • Vil få behandling med protonstråling.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på fjernmetastaser.
  • Tidligere stråling for hode- og nakkekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Xerostomia spørreskjema
Alle testene, prosedyrene og behandlingene kan betraktes som standardbehandling for noen med denne typen kreft, bortsett fra Xerostomia-spørreskjemaet.
Annen: Xerostomia spørreskjema
Alle testene, prosedyrene og behandlingene kan betraktes som standardbehandling for noen med denne typen kreft, bortsett fra Xerostomia-spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad 3 eller høyere av xerostomi Forekomst av xerostomi
Tidsramme: Ett år etter avsluttet strålebehandling.
Ett år etter avsluttet strålebehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samle og analyser tumorkontrollresultater
Tidsramme: Når hver pasient har blitt fulgt i minimum 12 måneder med endelig analyse etter 24 måneder.
Når hver pasient har blitt fulgt i minimum 12 måneder med endelig analyse etter 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPTI 0604-SI01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i nesehulen

Kliniske studier på Xerostomia spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere