Foton/proton sugárterápia orrüreg és/vagy orrmelléküreg rák esetén (SI01)
2017. augusztus 10. frissítette: University of Florida
Az orrüreg- és/vagy orrmelléküreg-rákok foton-/protonnyaláb-sugárzásos kezelésének klinikai eredményei
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön egy kérdőívből és az orvosi feljegyzésekből, hogy megtudja, milyen hatással van a protonsugárzás a rákra, valamint összegyűjti és elemzi a morbiditási eredményeket: a xerostomia (szájszárazság) előfordulását és a tumorkontrollt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy nem intervenciós kimenetelű protokoll, amelyet arra terveztek, hogy információkat gyűjtsön egy kérdőívből és az orvosi feljegyzésekből, hogy megtudja, milyen hatással van a protonsugárzás a rákra, valamint összegyűjti és elemzi a morbiditási eredményeket: a xerostomia (szájszárazság) előfordulását és a tumorkontrollt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
174
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek a Sugár Onkológiai Klinikán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orrüreg és/vagy az orrüreg rákja.
- Protonsugárzással kezelik.
Kizárási kritériumok:
- Távoli metasztázis bizonyítéka.
- Korábbi besugárzás fej-nyaki rák miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Xerostomia kérdőív
A Xerostomia Kérdőív kivételével az összes vizsgálat, eljárás és kezelés standard ellátásnak tekinthető az ilyen típusú rákban szenvedő betegeknél.
|
A Xerostomia Kérdőív kivételével az összes vizsgálat, eljárás és kezelés standard ellátásnak tekinthető az ilyen típusú rákban szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A xerostomia 3. vagy magasabb fokozata A xerostomia előfordulása
Időkeret: Egy évvel a sugárterápia befejezése után.
|
Egy évvel a sugárterápia befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyűjtse össze és elemezze a tumorkontroll eredményeit
Időkeret: Ha minden egyes beteget legalább 12 hónapig követtek, és 24 hónap elteltével végezték el a végső elemzést.
|
Ha minden egyes beteget legalább 12 hónapig követtek, és 24 hónap elteltével végezték el a végső elemzést.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Korzeniowski S, Reinfuss M, Skolyszewski J. The evaluation of radiotherapy after incomplete surgery in patients with carcinoma of the maxillary sinus. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Mar;11(3):505-9. doi: 10.1016/0360-3016(85)90181-6.
- Shidnia H, Hornback NB, Saghafi N, Sayoc E, Lingeman R, Hamaker R. The role of radiation therapy in the treatment of malignant tumors of the paranasal sinuses. Laryngoscope. 1984 Jan;94(1):102-6. doi: 10.1002/lary.5540940119.
- Ellingwood KE, Million RR. Cancer of the nasal cavity and ethmoid/sphenoid sinuses. Cancer. 1979 Apr;43(4):1517-26. doi: 10.1002/1097-0142(197904)43:43.0.co;2-b.
- Gadeberg CC, Hjelm-Hansen M, Sogaard H, Elbrond O. Malignant tumours of the paranasal sinuses and nasal cavity. A series of 180 patients. Acta Radiol Oncol. 1984;23(2-3):181-7. doi: 10.3109/02841868409136009.
- Lavertu P, Roberts JK, Kraus DH, Levine HL, Wood BG, Medendorp SV, Tucker HM. Squamous cell carcinoma of the paranasal sinuses: the Cleveland Clinic experience 1977-1986. Laryngoscope. 1989 Nov;99(11):1130-6. doi: 10.1288/00005537-198911000-00005.
- Paulino AC, Marks JE, Bricker P, Melian E, Reddy SP, Emami B. Results of treatment of patients with maxillary sinus carcinoma. Cancer. 1998 Aug 1;83(3):457-65.
- Myers LL, Nussenbaum B, Bradford CR, Teknos TN, Esclamado RM, Wolf GT. Paranasal sinus malignancies: an 18-year single institution experience. Laryngoscope. 2002 Nov;112(11):1964-9. doi: 10.1097/00005537-200211000-00010.
- Waldron JN, O'Sullivan B, Gullane P, Witterick IJ, Liu FF, Payne D, Warde P, Cummings B. Carcinoma of the maxillary antrum: a retrospective analysis of 110 cases. Radiother Oncol. 2000 Nov;57(2):167-73. doi: 10.1016/s0167-8140(00)00256-5.
- Jiang GL, Morrison WH, Garden AS, Geara F, Callender D, Goepfert H, Ang KK. Ethmoid sinus carcinomas: natural history and treatment results. Radiother Oncol. 1998 Oct;49(1):21-7. doi: 10.1016/s0167-8140(98)00075-9.
- Parsons, J.T., Mendenhall, W.M., Stringer, S.P., Cassisi, N.J. & Million, R.R.: Nasal cavity and paranasal sinuses. In: Perez CA, Brady LW, eds. Principles and practice of radiation oncology, 3rd ed. Lippincott-Raven Publishers, Philadelphia; 1997, p. 941-959.
- Katz TS, Mendenhall WM, Morris CG, Amdur RJ, Hinerman RW, Villaret DB. Malignant tumors of the nasal cavity and paranasal sinuses. Head Neck. 2002 Sep;24(9):821-9. doi: 10.1002/hed.10143.
- Le QT, Fu KK, Kaplan M, Terris DJ, Fee WE, Goffinet DR. Treatment of maxillary sinus carcinoma: a comparison of the 1997 and 1977 American Joint Committee on cancer staging systems. Cancer. 1999 Nov 1;86(9):1700-11.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation retinopathy after external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):765-73. doi: 10.1016/0360-3016(94)90347-6.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPTI 0604-SI01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .