鼻腔および/または副鼻腔のがんに対する光子/陽子線治療 (SI01)
2017年8月10日 更新者：University of Florida
鼻腔および/または副鼻腔のがんに対する光子/陽子線放射線治療の臨床結果プロトコル
この研究の目的は、陽子線ががんにどのような影響を与えるかを調べるためにアンケートや医療記録から情報を収集し、口腔乾燥症（口渇）の発生率や腫瘍の制御といった罹患率の結果を収集して分析することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、陽子線ががんにどのような影響を与えるかを調べるためにアンケートや医療記録から情報を収集し、口内乾燥症（口渇）の発生率や腫瘍制御などの罹患率の転帰を収集して分析することを目的とした非介入的転帰プロトコルです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線腫瘍科クリニックの患者
説明
包含基準:
- 鼻腔および/または副鼻腔のがん。
- 陽子線による治療を受ける予定です。
除外基準:
- 遠隔転移の証拠。
- 頭頸部がんに対する以前の放射線治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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口腔乾燥症アンケート
口腔乾燥症アンケートを除いて、すべての検査、処置、治療は、このタイプのがん患者に対する標準治療とみなされる場合があります。
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口腔乾燥症アンケートを除いて、すべての検査、処置、治療は、このタイプのがん患者に対する標準治療とみなされる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グレード 3 以上の口腔乾燥症 口腔乾燥症の発生率
時間枠：放射線治療終了から1年。
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放射線治療終了から1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍制御の成果を収集して分析する
時間枠：各患者を最低 12 か月間追跡し、24 か月間後に最終分析を行った場合。
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各患者を最低 12 か月間追跡し、24 か月間後に最終分析を行った場合。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Korzeniowski S, Reinfuss M, Skolyszewski J. The evaluation of radiotherapy after incomplete surgery in patients with carcinoma of the maxillary sinus. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Mar;11(3):505-9. doi: 10.1016/0360-3016(85)90181-6.
- Shidnia H, Hornback NB, Saghafi N, Sayoc E, Lingeman R, Hamaker R. The role of radiation therapy in the treatment of malignant tumors of the paranasal sinuses. Laryngoscope. 1984 Jan;94(1):102-6. doi: 10.1002/lary.5540940119.
- Ellingwood KE, Million RR. Cancer of the nasal cavity and ethmoid/sphenoid sinuses. Cancer. 1979 Apr;43(4):1517-26. doi: 10.1002/1097-0142(197904)43:43.0.co;2-b.
- Gadeberg CC, Hjelm-Hansen M, Sogaard H, Elbrond O. Malignant tumours of the paranasal sinuses and nasal cavity. A series of 180 patients. Acta Radiol Oncol. 1984;23(2-3):181-7. doi: 10.3109/02841868409136009.
- Lavertu P, Roberts JK, Kraus DH, Levine HL, Wood BG, Medendorp SV, Tucker HM. Squamous cell carcinoma of the paranasal sinuses: the Cleveland Clinic experience 1977-1986. Laryngoscope. 1989 Nov;99(11):1130-6. doi: 10.1288/00005537-198911000-00005.
- Paulino AC, Marks JE, Bricker P, Melian E, Reddy SP, Emami B. Results of treatment of patients with maxillary sinus carcinoma. Cancer. 1998 Aug 1;83(3):457-65.
- Myers LL, Nussenbaum B, Bradford CR, Teknos TN, Esclamado RM, Wolf GT. Paranasal sinus malignancies: an 18-year single institution experience. Laryngoscope. 2002 Nov;112(11):1964-9. doi: 10.1097/00005537-200211000-00010.
- Waldron JN, O'Sullivan B, Gullane P, Witterick IJ, Liu FF, Payne D, Warde P, Cummings B. Carcinoma of the maxillary antrum: a retrospective analysis of 110 cases. Radiother Oncol. 2000 Nov;57(2):167-73. doi: 10.1016/s0167-8140(00)00256-5.
- Jiang GL, Morrison WH, Garden AS, Geara F, Callender D, Goepfert H, Ang KK. Ethmoid sinus carcinomas: natural history and treatment results. Radiother Oncol. 1998 Oct;49(1):21-7. doi: 10.1016/s0167-8140(98)00075-9.
- Parsons, J.T., Mendenhall, W.M., Stringer, S.P., Cassisi, N.J. & Million, R.R.: Nasal cavity and paranasal sinuses. In: Perez CA, Brady LW, eds. Principles and practice of radiation oncology, 3rd ed. Lippincott-Raven Publishers, Philadelphia; 1997, p. 941-959.
- Katz TS, Mendenhall WM, Morris CG, Amdur RJ, Hinerman RW, Villaret DB. Malignant tumors of the nasal cavity and paranasal sinuses. Head Neck. 2002 Sep;24(9):821-9. doi: 10.1002/hed.10143.
- Le QT, Fu KK, Kaplan M, Terris DJ, Fee WE, Goffinet DR. Treatment of maxillary sinus carcinoma: a comparison of the 1997 and 1977 American Joint Committee on cancer staging systems. Cancer. 1999 Nov 1;86(9):1700-11.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation optic neuropathy after megavoltage external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):755-63. doi: 10.1016/0360-3016(94)90346-8.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation retinopathy after external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):765-73. doi: 10.1016/0360-3016(94)90347-6.
- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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