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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00797498
Radiothérapie photonique/protonique pour les cancers de la cavité nasale et/ou des sinus paranasaux (SI01)
10 août 2017 mis à jour par: University of Florida
Un protocole de résultats cliniques de la radiothérapie par faisceau de photons/protons pour les cancers de la cavité nasale et/ou des sinus paranasaux
Le but de cette étude est de collecter des informations à partir d'un questionnaire et de dossiers médicaux pour voir les effets du rayonnement protonique sur le cancer et de collecter et d'analyser les résultats de morbidité : incidence de la xérostomie (bouche sèche) et contrôle de la tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un protocole de résultats non interventionnel conçu pour collecter des informations à partir d'un questionnaire et de dossiers médicaux afin de déterminer les effets du rayonnement protonique sur le cancer et de collecter et d'analyser les résultats de morbidité : incidence de la xérostomie (bouche sèche) et contrôle de la tumeur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la clinique de radio-oncologie
La description
Critère d'intégration:
- Cancer des fosses nasales et/ou des sinus paranasaux.
- Recevra un traitement par rayonnement protonique.
Critère d'exclusion:
- Preuve de métastases à distance.
- Radiothérapie antérieure pour un cancer de la tête et du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire sur la xérostomie
Tous les tests, procédures et traitements peuvent être considérés comme la norme de soins pour une personne atteinte de ce type de cancer, à l'exception du questionnaire sur la xérostomie.
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Tous les tests, procédures et traitements peuvent être considérés comme la norme de soins pour une personne atteinte de ce type de cancer, à l'exception du questionnaire sur la xérostomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Grade 3 ou supérieur de la xérostomie Incidence de la xérostomie
Délai: Un an après la fin de la radiothérapie.
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Un an après la fin de la radiothérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir et analyser les résultats du contrôle des tumeurs
Délai: Lorsque chaque patient a été suivi pendant au moins 12 mois avec une analyse finale après 24 mois.
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Lorsque chaque patient a été suivi pendant au moins 12 mois avec une analyse finale après 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPTI 0604-SI01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .