Photonen-/Protonen-Strahlentherapie bei Krebserkrankungen der Nasenhöhle und/oder der Nasennebenhöhlen (SI01)
10. August 2017 aktualisiert von: University of Florida
Ein klinisches Ergebnisprotokoll der Photonen-/Protonenstrahl-Strahlentherapie bei Krebserkrankungen der Nasenhöhle und/oder der Nasennebenhöhlen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen aus einem Fragebogen und Krankenakten zu sammeln, um zu sehen, welche Auswirkungen Protonenstrahlung auf Krebs hat, und Morbiditätsergebnisse zu sammeln und zu analysieren: Inzidenz von Xerostomie (Mundtrockenheit) und Tumorkontrolle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um ein nicht-interventionelles Ergebnisprotokoll, das dazu dient, Informationen aus einem Fragebogen und Krankenakten zu sammeln, um zu sehen, welche Auswirkungen Protonenstrahlung auf Krebs hat, und Morbiditätsergebnisse zu sammeln und zu analysieren: Inzidenz von Xerostomie (Mundtrockenheit) und Tumorkontrolle.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in der Klinik für Radioonkologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebs der Nasenhöhle und/oder der Nasennebenhöhlen.
- Wird mit Protonenstrahlung behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf Fernmetastasen.
- Vorherige Bestrahlung wegen Kopf- und Halskrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebogen zur Xerostomie
Mit Ausnahme des Xerostomie-Fragebogens können alle Tests, Verfahren und Behandlungen als Standardbehandlung für jemanden mit dieser Krebsart angesehen werden.
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Mit Ausnahme des Xerostomie-Fragebogens können alle Tests, Verfahren und Behandlungen als Standardbehandlung für jemanden mit dieser Krebsart angesehen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Xerostomie Grad 3 oder höher. Inzidenz von Xerostomie
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Strahlentherapie.
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Ein Jahr nach Ende der Strahlentherapie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammeln und analysieren Sie die Ergebnisse der Tumorkontrolle
Zeitfenster: Wenn jeder Patient mindestens 12 Monate lang beobachtet wurde, mit abschließender Analyse nach 24 Monaten.
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Wenn jeder Patient mindestens 12 Monate lang beobachtet wurde, mit abschließender Analyse nach 24 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bhandare N, Monroe AT, Morris CG, Bhatti MT, Mendenhall WM. Does altered fractionation influence the risk of radiation-induced optic neuropathy? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1070-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.009.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFPTI 0604-SI01
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