Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотонно-протонная лучевая терапия рака полости носа и/или околоносовых пазух (SI01)

10 августа 2017 г. обновлено: University of Florida

Протокол клинических результатов фотонно-протонной лучевой терапии при раке носовой полости и/или околоносовых пазух

Целью этого исследования является сбор информации из анкеты и медицинских записей, чтобы увидеть, какое влияние протонное излучение оказывает на рак, а также собрать и проанализировать результаты заболеваемости: частоту ксеростомии (сухость во рту) и контроль над опухолью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой неинтервенционный протокол результатов, предназначенный для сбора информации из анкеты и медицинских записей, чтобы увидеть, какое влияние протонное излучение оказывает на рак, а также для сбора и анализа результатов заболеваемости: случаев ксеростомии (сухости во рту) и контроля опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в клинике радиационной онкологии

Описание

Критерии включения:

  • Рак полости носа и/или околоносовых пазух.
  • Будет проходить лечение протонным излучением.

Критерий исключения:

  • Признаки отдаленных метастазов.
  • Предшествующее облучение по поводу рака головы и шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкета ксеростомии
Все анализы, процедуры и методы лечения могут считаться стандартными для пациентов с этим типом рака, за исключением опросника ксеростомии.
Другой: Анкета ксеростомии
Все анализы, процедуры и методы лечения могут считаться стандартными для пациентов с этим типом рака, за исключением опросника ксеростомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ксеростомия 3 степени или выше Заболеваемость ксеростомией
Временное ограничение: Через год после окончания лучевой терапии.
Через год после окончания лучевой терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Собирать и анализировать результаты борьбы с опухолями
Временное ограничение: Когда каждый пациент наблюдался в течение как минимум 12 месяцев с окончательным анализом через 24 месяца.
Когда каждый пациент наблюдался в течение как минимум 12 месяцев с окончательным анализом через 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFPTI 0604-SI01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета ксеростомии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться