Undersøger forbedring af synet efter skiftet fra Avastin og Macugen til Lucentis
24. maj 2012 opdateret af: Retina Institute of Hawaii
Fase II-studie administreret intravitrealt Ranibizumab i 50 forsøgspersoner med AMD, der har modtaget mindst 3 doser intermitterende anti-VEGF-terapi i de foregående 18 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om personer, der har modtaget intermitterende anti-VEGF-behandling, har en forbedring af synet efter at være blevet skiftet til månedlige injektioner af Lucentis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme gennemsnitlig ændring i synsstyrke ved 6 og 12 måneder
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed
- Alder højere end og lig 50 år
- Patienter med aktiv neovaskulær AMD
- Modtaget mindst 3 behandlinger med anti-VEGF-behandling (bevacizumab eller pegaptanib eller ranibizumab) inden for de sidste 24 måneder
- Hvis patienten har bilateral sygdom og kvalificerer sig til undersøgelsen, kan begge øjne inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse:
- Graviditet eller amning
- Præmenopausale kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention.
- Deltagelse i anden samtidig medicinsk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Intervention / Behandling |
|---|
|
0,5 mg Lucentis hver fjerde måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i synsstyrken ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Debra L Shimabukuro, RN, Retina Institute of Hawaii
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2008
Først opslået (Skøn)
9. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F4421S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .