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Avastin 및 Macugen에서 Lucentis로 전환한 후 시력 개선 조사

2012년 5월 24일 업데이트: Retina Institute of Hawaii

이전 18개월 동안 간헐적 항-VEGF 요법을 3회 이상 받은 AMD 환자 50명을 대상으로 유리체강 내 투여된 라니비주맙 2상 연구

이 연구의 목적은 간헐적 항-VEGF 요법을 받은 사람들이 매월 Lucentis 주사로 전환한 후 시력이 개선되었는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

6개월과 12개월에 시력의 평균 변화를 결정하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96815
        • Retina Institute of Hawaii

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
  • 50세 이상
  • 활동성 신생혈관 AMD 환자
  • 지난 24개월 동안 항-VEGF 요법(베바시주맙 또는 페갑타닙 또는 라니비주맙)으로 최소 3회 치료를 받았습니다.
  • 환자가 양측 질환이 있고 연구 자격이 있는 경우, 양쪽 눈이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 임신 또는 수유
  • 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성.
  • 다른 동시 의학 조사에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

개입 / 치료
의약품: 루센티스
4개월마다 Lucentis 0.5mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월과 12개월에 시력의 평균 변화
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Retina Institute of Hawaii

수사관

  • 연구 의자: Debra L Shimabukuro, RN, Retina Institute of Hawaii

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F4421S

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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