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Untersucht die Verbesserung des Sehvermögens nach dem Wechsel von Avastin und Macugen zu Lucentis

24. Mai 2012 aktualisiert von: Retina Institute of Hawaii

Phase-II-Studie mit intravitreal verabreichtem Ranibizumab bei 50 Patienten mit AMD, die in den vorangegangenen 18 Monaten mindestens 3 Dosen einer intermittierenden Anti-VEGF-Therapie erhalten hatten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Personen, die eine intermittierende Anti-VEGF-Therapie erhalten haben, eine Verbesserung des Sehvermögens erfahren, nachdem sie auf monatliche Injektionen von Lucentis umgestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung der mittleren Veränderung der Sehschärfe nach 6 und 12 Monaten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96815
        • Retina Institute of Hawaii

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
  • Alter größer als und gleich 50 Jahre
  • Patienten mit aktiver neovaskulärer AMD
  • In den letzten 24 Monaten mindestens 3 Behandlungen mit einer Anti-VEGF-Therapie (Bevacizumab oder Pegaptanib oder Ranibizumab) erhalten
  • Wenn der Patient eine bilaterale Erkrankung hat und für die Studie geeignet ist, können beide Augen eingeschlossen werden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von dieser Studie ausgeschlossen:
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Frauen vor der Menopause, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
  • Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen medizinischen Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Intervention / Behandlung
Arzneimittel: Lucentis
0,5 mg Lucentis alle vier Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Sehschärfe nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Ermittler

  • Studienstuhl: Debra L Shimabukuro, RN, Retina Institute of Hawaii

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F4421S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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