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Indaga sul miglioramento della vista dopo il passaggio da Avastin e Macugen a Lucentis

24 maggio 2012 aggiornato da: Retina Institute of Hawaii

Studio di fase II Ranibizumab somministrato per via intravitreale a 50 soggetti con AMD che hanno ricevuto almeno 3 dosi di terapia anti-VEGF intermittente nei 18 mesi precedenti

Lo scopo di questo studio è determinare se le persone che hanno ricevuto una terapia anti-VEGF intermittente hanno un miglioramento della vista dopo essere passate alle iniezioni mensili di Lucentis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare il cambiamento medio dell'acuità visiva a 6 e 12 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96815
        • Retina Institute of Hawaii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato scritto e rispettare le valutazioni dello studio per l'intera durata dello studio
  • Età maggiore di allora e pari a 50 anni
  • Pazienti con AMD neovascolare attiva
  • Ha ricevuto almeno 3 trattamenti con terapia anti-VEGF (bevacizumab o pegaptanib o ranibizumab) negli ultimi 24 mesi
  • Se il paziente ha una malattia bilaterale e si qualifica per lo studio, possono essere inclusi entrambi gli occhi

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi da questo studio:
  • Gravidanza o allattamento
  • Donne in premenopausa che non usano una contraccezione adeguata.
  • Partecipazione a un'altra indagine medica simultanea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Intervento / Trattamento
Droga: Lucentis
0,5 mg di Lucentis ogni quattro mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media dell'acuità visiva a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Investigatori

  • Cattedra di studio: Debra L Shimabukuro, RN, Retina Institute of Hawaii

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F4421S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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