Bada poprawę widzenia po przejściu z Avastin i Macugen na Lucentis
24 maja 2012 zaktualizowane przez: Retina Institute of Hawaii
Badanie fazy II Ranibizumab podawany doszklistkowo 50 pacjentom z AMD, którzy otrzymali co najmniej 3 dawki przerywanej terapii anty-VEGF w ciągu poprzedzających 18 miesięcy
Celem tego badania jest ustalenie, czy u osób, które otrzymywały przerywaną terapię anty-VEGF, nastąpiła poprawa widzenia po przejściu na comiesięczne wstrzyknięcia Lucentisu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby określić średnią zmianę ostrości wzroku po 6 i 12 miesiącach
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania ocen badania przez cały czas trwania badania
- Wiek większy i równy 50 lat
- Pacjenci z czynną neowaskularną postacią AMD
- Otrzymał co najmniej 3 terapie z terapią anty-VEGF (bevacizumab lub pegaptanib lub ranibizumab) w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Jeśli pacjent ma chorobę obustronną i kwalifikuje się do badania, można włączyć oba oczy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z tego badania:
- Ciąża lub laktacja
- Kobiety przed menopauzą, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji.
- Udział w innym równoczesnym badaniu lekarskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Interwencja / Leczenie |
|---|
|
0,5 mg Lucentisu co cztery miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana ostrości wzroku po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Debra L Shimabukuro, RN, Retina Institute of Hawaii
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F4421S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .