Investiga melhora na visão após a mudança de Avastin e Macugen para Lucentis
24 de maio de 2012 atualizado por: Retina Institute of Hawaii
Estudo de Fase II Ranibizumabe administrado por via intravítrea em 50 indivíduos com DMRI que receberam pelo menos 3 doses de terapia anti-VEGF intermitente nos 18 meses anteriores
O objetivo deste estudo é determinar se as pessoas que receberam terapia anti-VEGF intermitente apresentam uma melhora na visão após a troca para injeções mensais de Lucentis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para determinar a mudança média na acuidade visual aos 6 e 12 meses
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
- Idade maior e igual a 50 anos
- Pacientes com DMRI neovascular ativa
- Recebeu pelo menos 3 tratamentos com terapia anti-VEGF (bevacizumab ou pegaptanib ou ranibizumab) nos últimos 24 meses
- Se o paciente tiver doença bilateral e se qualificar para o estudo, ambos os olhos podem ser incluídos
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos deste estudo:
- Gravidez ou lactação
- Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados.
- Participação em outra investigação médica simultânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Intervenção / Tratamento |
|---|
|
0,5 mg de Lucentis a cada quatro meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança média na acuidade visual aos 6 e 12 meses
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Debra L Shimabukuro, RN, Retina Institute of Hawaii
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F4421S
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