Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследует улучшение зрения после перехода с Avastin и Macugen на Lucentis

24 мая 2012 г. обновлено: Retina Institute of Hawaii

Исследование фазы II. Ранибизумаб вводили в стекловидное тело 50 субъектам с ВМД, получавшим не менее 3 доз прерывистой терапии анти-VEGF в течение предшествующих 18 месяцев.

Целью данного исследования является определение улучшения зрения у людей, получавших прерывистую анти-VEGF-терапию, после перехода на ежемесячные инъекции Луцентиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить среднее изменение остроты зрения через 6 и 12 мес.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать оценки исследования в течение всего периода исследования.
  • Возраст больше и равен 50 годам
  • Пациенты с активной неоваскулярной ВМД
  • Прошел не менее 3 курсов анти-VEGF-терапии (бевацизумаб, пегаптаниб или ранибизумаб) за последние 24 месяца.
  • Если у пациента двустороннее заболевание и он подходит для исследования, могут быть включены оба глаза.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из этого исследования:
  • Беременность или лактация
  • Женщины в пременопаузе, не использующие адекватную контрацепцию.
  • Участие в другом одновременном медицинском расследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Вмешательство/лечение
Лекарство: Луцентис
0,5 мг Луцентиса каждые четыре месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее изменение остроты зрения через 6 и 12 мес.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Retina Institute of Hawaii

Следователи

  • Учебный стул: Debra L Shimabukuro, RN, Retina Institute of Hawaii

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F4421S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Влажная AMD

Клинические исследования Луцентис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться