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研究从 Avastin 和 Macugen 转向 Lucentis 后视力的改善

2012年5月24日 更新者：Retina Institute of Hawaii

II 期研究在 50 名患有 AMD 且在之前 18 个月内接受过至少 3 剂间歇性抗 VEGF 治疗的受试者中玻璃体内注射雷珠单抗

本研究的目的是确定接受间歇性抗 VEGF 治疗的人在改用每月注射 Lucentis 后视力是否有所改善。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

确定 6 个月和 12 个月时视力的平均变化

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96815
        • Retina Institute of Hawaii

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够在整个研究期间提供书面知情同意并遵守研究评估
  • 大于等于 50 岁
  • 活动性新生血管性 AMD 患者
  • 在过去 24 个月内接受过至少 3 次抗 VEGF 治疗（贝伐单抗或培加他尼或雷珠单抗）
  • 如果患者患有双侧疾病并且符合研究条件，则可以包括双眼

排除标准：

  • 符合以下任何标准的受试者将被排除在本研究之外：
  • 怀孕或哺乳
  • 绝经前妇女未采取适当的避孕措施。
  • 参与另一项同时进行的医学调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

队列和干预

干预/治疗
药品：Lucentis
每四个月 0.5mg Lucentis

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
6 个月和 12 个月时视力的平均变化
大体时间：一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Retina Institute of Hawaii

调查人员

  • 学习椅：Debra L Shimabukuro, RN、Retina Institute of Hawaii

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月8日

首次发布 (估计)

2008年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月24日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • F4421S

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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