Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af brugen af ​​magnetisk anfaldsterapi til depression (MST)

11. februar 2013 opdateret af: Bayside Health

En pilotundersøgelse af brugen af ​​magnetisk anfaldsterapi til behandling af resistent depression

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er fortsat den eneste etablerede terapi for den store procentdel af patienter med depression, som ikke reagerer på standardbehandlinger. Det er almindeligt anvendt, men har betydelige problemer, herunder forekomsten af ​​kognitive bivirkninger, som ofte er meget belastende for patienter. Udviklingen af ​​en ny behandling med lignende effekt, men som minimerer disse bivirkninger, ville have stor klinisk værdi. En meget lovende mulighed er magnetisk anfaldsterapi (MST). MST indebærer at erstatte den elektriske stimulation, der bruges i ECT, med en magnetisk stimulus. Dette ser ud til at kunne frembringe lignende kliniske effekter, men uden de invaliderende kognitive bivirkninger relateret til ECT. Der kræves dog væsentlige forsøg med det nyeste MST-udstyr. På grund af sjældenheden af ​​det udstyr, der er tilgængeligt indtil videre, udføres disse kun en håndfuld steder internationalt, og der er ikke fundet forskning med MST i Australien. Efterforskerne er heldige at have været i stand til at skaffe et af det meget begrænsede antal MST-enheder, der er tilgængeligt internationalt, og foreslår en pilotundersøgelse af denne teknik. Gennemførelse af en vellykket pilotundersøgelse ville være en stærk begrundelse for en ansøgning om et stort head-to-head MST - ECT sammenligningsforsøg. Skulle MST vise sig at have lignende effekt som ECT, men med reducerede bivirkninger, forudses det, at det hurtigt kan erstatte ECT i klinisk praksis i hele Australien og faktisk internationalt med betydelige løbende fordele for patienterne. Disse vil omfatte øget brug af det som ambulant terapi samt reduktion af bivirkninger.

Studiet vil være et åbent forsøg med MST i 15 patienter med behandlingsresistent depression, som er blevet henvist til ECT. Alle patienter vil gennemgå en dosistitreringsprocedure for at etablere anfaldstærskel, seks MST-behandlingssessioner vil derefter blive givet ved 120 % af tærsklen. Hvis patienterne ikke har opnået en 50 % reduktion i deres depressive symptomer (som målt ved Montgomery Asberg Depression Rating Scale rating scale), vil patienter modtage yderligere 12 sessioner. MST vil blive administreret tre gange om ugen. Patienterne vil gennemgå en række vurderinger for at bestemme både effektiviteten af ​​MST og de kognitive resultater. Det primære resultatmål vil være MADRS-målet for depressions sværhedsgrad. Undersøgerne vil desuden måle patientvurderet depressions sværhedsgrad og kognitiv funktion Det overordnede formål med det aktuelle projekt er via et åbent pilotforsøg at undersøge den kliniske respons på magnetisk anfaldsbehandling hos patienter med behandlingsresistent depression, som er blevet henvist til elektrokonvulsiv terapi. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
        • Alfred Psychiatry Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en DSM-IV diagnose af en alvorlig depressiv episode
  2. Er henvist til eller et ambulant ECT-forløb på Alfred Hospital
  3. Alder 18-75
  4. Har en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score på > 25 (moderat – svær depression)
  5. Demonstration af evne til at give informeret samtykke: dette vil blive vurderet af undersøgelsespsykiateren samt patientens primære behandlende psykiater.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en ustabil medicinsk tilstand eller neurologisk lidelse eller er i øjeblikket gravid eller ammer.
  2. Patienter, der af en eller anden grund ikke anses for tilstrækkeligt godt til at gennemgå generel anæstesi
  3. Patienter med pacemakere, cochleaimplantater eller andre implanterede elektroniske enheder. Patienter med ikke-elektriske metalliske implantater vil også blive udelukket.
  4. Signifikant samtidig akse 1 eller 11 psykiatrisk komorbiditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Magnetisk anfaldsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MADRS
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 2-6 uger
2-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2008

Først opslået (Skøn)

16. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner