Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus magneettikohtaushoidon käytöstä masennuksessa (MST)

maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Bayside Health

Pilottitutkimus magneettikohtaushoidon käytöstä hoitoa vastustuskykyisen masennuksen hoidossa

Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on edelleen ainoa vakiintunut hoitomuoto suurelle osalle masennuspotilaita, jotka eivät reagoi tavallisiin hoitoihin. Sitä käytetään yleisesti, mutta siinä on huomattavia ongelmia, kuten kognitiivisten sivuvaikutusten esiintyminen, jotka ovat usein erittäin ahdistavia potilaille. Uuden hoidon, jolla on samanlainen tehokkuus, mutta joka minimoi nämä sivuvaikutukset, kehittämisellä olisi suuri kliininen arvo. Yksi erittäin lupaava mahdollisuus on magneettinen kouristushoito (MST). MST sisältää ECT:ssä käytetyn sähköstimulaation korvaamisen magneettisella ärsykkeellä. Tämä näyttää pystyvän tuottamaan samanlaisia ​​kliinisiä vaikutuksia, mutta ilman ECT:hen liittyviä kognitiivisia haittavaikutuksia. Vaaditaan kuitenkin perusteellisia kokeita uusimmalla MST-laitteella. Toistaiseksi saatavilla olevien laitteiden harvinaisuuden vuoksi niitä tehdään vain muutamassa paikassa kansainvälisesti, eikä MST:llä ole tehty tutkimuksia Australiassa. Tutkijat ovat onnekkaita saadessaan hankkia yhden kansainvälisesti saatavilla olevista hyvin rajallisista MST-laitteista, ja he ehdottavat pilottitutkimusta tästä tekniikasta. Onnistuneen pilottitutkimuksen suorittaminen olisi vahva peruste hakea laajaa, suoranaista MST - ECT -vertailukoetta. Jos MST:llä osoitetaan olevan samanlainen tehokkuus kuin ECT:llä, mutta sivuvaikutusten vähentymisellä, sen uskotaan korvaavan nopeasti ECT:n kliinisissä käytännöissä kaikkialla Australiassa ja jopa kansainvälisesti, mikä hyödyttäisi merkittävästi potilaita. Näitä ovat muun muassa sen tehostettu käyttö avohoitona sekä sivuvaikutusten vähentäminen.

Tutkimus on avoin MST-tutkimus 15 potilaalla, joilla on hoitoresistentti masennus ja jotka on lähetetty ECT:hen. Kaikille potilaille tehdään annoksen titrausmenetelmä kohtauskynnyksen määrittämiseksi, minkä jälkeen annetaan kuusi MST-hoitokertaa 120 % kynnyksestä. Jos potilaat eivät ole saavuttaneet 50 %:n vähenemistä masennusoireissaan (Montgomery Asberg Depression Rating Scale -luokitusasteikolla mitattuna), potilaat saavat vielä 12 hoitokertaa. MST-hoitoa annetaan kolme kertaa viikossa. Potilaat käyvät läpi sarjan arviointeja sekä MST:n tehokkuuden että kognitiivisten tulosten määrittämiseksi. Ensisijainen tulosmitta on masennuksen vakavuuden MADRS-mitta. Tutkijat mittaavat lisäksi potilaan arvioiman masennuksen vakavuutta ja kognitiivista toimintaa. Nykyisen projektin yleisenä tavoitteena on avoimen pilottitutkimuksen kautta tutkia kliinistä vastetta magneettikohtaushoitoon potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus ja jotka on lähetetty sähköhoitoon. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Alfred Psychiatry Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennusjaksosta
  2. Ovat lähetteen tai avohoidon ECT-kurssille Alfredin sairaalassa
  3. Ikä 18-75
  4. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä on > 25 (kohtalainen - vaikea masennus)
  5. Tietoisen suostumuksen osoittaminen: tämän arvioivat tutkimuspsykiatri sekä potilaan ensisijainen hoitava psykiatri.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on epävakaa sairaus tai neurologinen häiriö tai olet tällä hetkellä raskaana tai imetät.
  2. Potilaiden ei pidetty riittävän terveinä yleisanestesiaan jostain syystä
  3. Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet tai muut implantoidut elektroniset laitteet. Myös potilaat, joilla on ei-sähköiset metalliset implantit, suljetaan pois.
  4. Merkittävä samanaikainen akselin 1 tai 11 psykiatrinen komorbiditeetti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Magneettikohtausterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MADRS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
2-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa