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Um estudo piloto sobre o uso da terapia de convulsão magnética para a depressão (MST)

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Bayside Health

Um estudo piloto do uso da terapia de convulsão magnética para depressão resistente ao tratamento

A terapia eletroconvulsiva (ECT) continua sendo a única terapia estabelecida para a grande porcentagem de pacientes com depressão que não respondem aos tratamentos padrão. É comumente usado, mas tem problemas substanciais, incluindo a ocorrência de efeitos colaterais cognitivos que muitas vezes são altamente angustiantes para os pacientes. O desenvolvimento de um novo tratamento com eficácia semelhante, mas que minimize esses efeitos colaterais, teria grande valor clínico. Uma possibilidade altamente promissora é a terapia de convulsão magnética (MST). O MST envolve a substituição da estimulação elétrica usada na ECT por um estímulo magnético. Isso parece ser capaz de produzir efeitos clínicos semelhantes, mas sem os efeitos colaterais cognitivos incapacitantes relacionados à ECT. No entanto, são necessários testes substantivos usando os equipamentos MST mais recentes. Devido à raridade dos equipamentos disponíveis até agora, eles estão sendo realizados apenas em alguns lugares internacionalmente e nenhuma pesquisa com o MST ocorreu na Austrália. Os investigadores tiveram a sorte de obter um dos poucos dispositivos MST disponíveis internacionalmente e estão propondo um estudo piloto dessa técnica. A realização de um estudo piloto bem-sucedido seria uma forte justificativa para um pedido de um grande estudo comparativo MST - ECT. Caso seja demonstrado que a MST tem eficácia semelhante à ECT, mas com efeitos colaterais reduzidos, prevê-se que ela possa substituir rapidamente a ECT na prática clínica em toda a Austrália e, de fato, internacionalmente, com benefícios contínuos substanciais para os pacientes. Isso incluiria o uso aprimorado como terapia ambulatorial, bem como a redução dos efeitos colaterais.

O estudo será um ensaio aberto de MST em 15 pacientes com depressão resistente ao tratamento que foram encaminhados para ECT. Todos os pacientes serão submetidos a um procedimento de titulação de dose para estabelecer o limiar de convulsão, seis sessões de tratamento MST serão fornecidas a 120% do limiar. Se os pacientes não atingiram uma redução de 50% em seus sintomas depressivos (conforme medido pela escala de avaliação da Escala de Depressão de Montgomery Asberg), os pacientes receberão outras 12 sessões. O MST será administrado três vezes por semana. Os pacientes serão submetidos a uma série de avaliações para determinar a eficácia do MST e os resultados cognitivos. O desfecho primário será a medida MADRS da gravidade da depressão. Os investigadores também medirão a gravidade da depressão avaliada pelo paciente e o funcionamento cognitivo .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Austrália, 3181
        • Alfred Psychiatry Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter um diagnóstico DSM-IV de um episódio depressivo maior
  2. São encaminhados para um curso ambulatorial de ECT no Alfred Hospital
  3. Idade 18-75
  4. Ter uma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) > 25 (depressão moderada a grave)
  5. Demonstração de capacidade para dar consentimento informado: isso será avaliado pelo psiquiatra do estudo, bem como pelo psiquiatra principal do paciente.

Critério de exclusão:

  1. Tem uma condição médica instável ou distúrbio neurológico ou está grávida ou amamentando.
  2. Pacientes não considerados suficientemente bem para serem submetidos à anestesia geral por qualquer motivo
  3. Pacientes com marcapassos cardíacos, implantes cocleares ou outros dispositivos eletrônicos implantados. Pacientes com implantes metálicos não elétricos também serão excluídos.
  4. Comorbidade psiquiátrica concomitante significativa do eixo 1 ou 11.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Ativo
Terapia de convulsão magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MADRS
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação Cognitiva
Prazo: 2 - 6 semanas
2 - 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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