Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamlingsundersøgelse af rå termiske billeder med det formål at udvikle en anordning til tidlig påvisning af brystkræft

7. februar 2012 opdateret af: Real Imaging Ltd.

Indsamling af rå data for termisk billeddannelse med det formål at udvikle en anordning til tidlig påvisning af brystkræft

Indsamling af termiske "billeder" af kvinder med brysttumorer i varierende sværhedsgrader og af raske kvinder uden brystfund for at evaluere og forbedre Real Imaging's enhed ("RI4.0"), evner, som vil hjælpe med tidlig opdagelse af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1827

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Ramat Hachayal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en brystabnormitet (identificeret ved mammografi, ultralyd, MR og/eller en klinisk undersøgelse) indkaldt til brystbiopsi eller forsøgspersoner indkaldt til en rutinemæssig screeningsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn kvinde
  • Alder: 18 år og ældre
  • Personer med en brystabnormitet (identificeret ved mammografi, ultralyd, MR og/eller en klinisk undersøgelse) indkaldt til brystbiopsi eller forsøgspersoner indkaldt til en rutinemæssig screeningsundersøgelse.
  • Personer, der har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har fået foretaget en mammografi-, ultralyds- og/eller MR-undersøgelse på undersøgelsesdagen, inden de blev "billedet" af RI4.0.
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået enhver form for brystoperation i løbet af de 6 uger forud for undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der har fået foretaget en brystbiopsi i løbet af de 6 uger forud for undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået en mastektomi.
  • Forsøgspersoner, der har et stort ar (som forårsager brystdeformation) efter bryst lumpektomi og/eller enhver anden årsag (f.eks. ulykke).
  • Forsøgspersoner med tidligere brystreduktionsoperation eller brystforstørrelsesoperation.
  • Forsøgspersoner, der har feber på dagen for deres biopsi.
  • Forsøgspersoner, der er gravide.
  • Forsøgspersoner, der ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Real Imaging Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2009

Først opslået (SKØN)

13. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pr-118-8061 ver. 004
  • QMS number: 960-PRL-09011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner