Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatgyűjtési vizsgálat nyers hőképekről az emlőrák korai felismerésére szolgáló eszköz kifejlesztése céljából

2012. február 7. frissítette: Real Imaging Ltd.

Termikus képalkotás nyers adatok gyűjtése az emlőrák korai felismerésére alkalmas eszköz kifejlesztése céljából

Hőképek gyűjtése különböző súlyosságú emlődaganatban szenvedő nőkről és egészséges nőkről, akiknél nincs emlőlelet, a Real Imaging készülék ("RI4.0") értékelése és fejlesztése érdekében, olyan képességek, amelyek elősegítik az emlőrák korai felismerését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1827

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Assuta Ramat Hachayal Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emlőbiopsziára beidézett (mammográfiával, ultrahanggal, MRI-vel és/vagy klinikai vizsgálattal azonosított) emlőrendellenességgel rendelkező alanyok vagy rutin szűrővizsgálatra beidézett alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neme, nő
  • Kor: 18 év és idősebb
  • Emlőbiopsziára beidézett (mammográfiával, ultrahanggal, MRI-vel és/vagy klinikai vizsgálattal azonosított) emlőrendellenességgel rendelkező alanyok vagy rutin szűrővizsgálatra beidézett alanyok.
  • Az alany, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél a vizsgálat napján mammográfiás, ultrahangos és/vagy MRI-vizsgálatot végeztek, mielőtt az RI4.0-val „leképezték” őket.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálatot megelőző 6 hét során bármilyen típusú mellműtéten estek át.
  • Azok az alanyok, akiknél a vizsgálatot megelőző 6 hét során mellbiopsziát végeztek.
  • Mastectomián átesett alanyok.
  • Azok az alanyok, akiknél nagy heg van (amely deformációt okoz) emlő lumpectomiát követően és/vagy bármilyen más okból (pl. baleset).
  • Korábban mellkisebbítő vagy mellnagyobbító műtéten átesett alanyok.
  • Olyan alanyok, akiknek lázuk van a biopszia napján.
  • Alanyok, akik terhesek.
  • Szoptató alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pr-118-8061 ver. 004
  • QMS number: 960-PRL-09011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel