- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00821613
Estudio de recopilación de datos de imágenes térmicas sin procesar con el fin de desarrollar un dispositivo para la detección temprana del cáncer de mama
7 de febrero de 2012 actualizado por: Real Imaging Ltd.
Recopilación de datos sin procesar de imágenes térmicas con el fin de desarrollar un dispositivo para la detección temprana del cáncer de mama
Recopilación de "imágenes" térmicas de mujeres con tumores mamarios en diversos grados de gravedad y de mujeres sanas sin hallazgos mamarios, con el fin de evaluar y mejorar el dispositivo de Real Imaging ("RI4.0"),
capacidades que ayudarán en la detección temprana del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1827
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta Ramat Hachayal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con una anomalía mamaria (identificada por mamografía, ultrasonido, resonancia magnética y/o un examen clínico) convocados para una biopsia mamaria o sujetos convocados para un examen de detección de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género femenino
- Edad: 18 años en adelante
- Sujetos con una anomalía mamaria (identificada por mamografía, ultrasonido, resonancia magnética y/o un examen clínico) convocados para una biopsia mamaria o sujetos convocados para un examen de detección de rutina.
- Sujeto que haya firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos a los que se les haya realizado una mamografía, una ecografía y/o una resonancia magnética el día del estudio, antes de que RI4.0 les "obtenga imágenes".
- Sujetos que se hayan sometido a cualquier tipo de cirugía mamaria durante las 6 semanas anteriores al estudio.
- Sujetos a los que se les haya realizado una biopsia de mama durante las 6 semanas anteriores al estudio.
- Sujetos que se han sometido a una mastectomía.
- Sujetos que tienen una gran cicatriz (que causa la deformación de la mama) después de una lumpectomía mamaria y/o cualquier otra causa (p. accidente).
- Sujetos con cirugía previa de reducción de senos o cirugía de aumento de senos.
- Sujetos que tengan fiebre el día de su biopsia.
- Sujetos que están embarazadas.
- Sujetos que están amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pr-118-8061 ver. 004
- QMS number: 960-PRL-09011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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