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Datenerhebungsstudie von Wärmerohbildern zum Zweck der Entwicklung eines Geräts zur Früherkennung von Brustkrebs

7. Februar 2012 aktualisiert von: Real Imaging Ltd.

Erhebung von Rohdaten der Wärmebildgebung zum Zweck der Entwicklung eines Geräts zur Früherkennung von Brustkrebs

Sammlung von thermischen „Bildern“ von Frauen mit Brusttumoren in unterschiedlichen Schweregraden und von gesunden Frauen ohne Brustbefund, um das Gerät von Real Imaging („RI4.0“) zu evaluieren und zu verbessern, Fähigkeiten, die bei der Früherkennung von Brustkrebs helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1827

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Ramat Hachayal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit einer Brustanomalie (identifiziert durch Mammographie, Ultraschall, MRT und/oder eine klinische Untersuchung), die zur Brustbiopsie einbestellt wurden, oder Probanden, die zu einer routinemäßigen Screening-Untersuchung einbestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht Weiblich
  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Probanden mit einer Brustanomalie (identifiziert durch Mammographie, Ultraschall, MRT und/oder eine klinische Untersuchung), die zur Brustbiopsie einbestellt wurden, oder Probanden, die zu einer routinemäßigen Screening-Untersuchung einbestellt wurden.
  • Subjekt, das eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen am Tag der Studie eine Mammographie-, Ultraschall- und/oder MRT-Untersuchung durchgeführt wurde, bevor sie von RI4.0 „abgebildet“ wurden.
  • Probanden, die sich in den 6 Wochen vor der Studie irgendeiner Art von Brustoperation unterzogen haben.
  • Probanden, bei denen in den 6 Wochen vor der Studie eine Brustbiopsie durchgeführt wurde.
  • Probanden, die sich einer Mastektomie unterzogen haben.
  • Patienten mit einer großen Narbe (die eine Brustverformung verursacht) nach einer Lumpektomie der Brust und/oder einer anderen Ursache (z. Unfall).
  • Probanden mit vorheriger Brustverkleinerungsoperation oder Brustvergrößerungsoperation.
  • Probanden, die am Tag ihrer Biopsie Fieber haben.
  • Probanden, die schwanger sind.
  • Stillende Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Real Imaging Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pr-118-8061 ver. 004
  • QMS number: 960-PRL-09011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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